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Entrenamiento de fuerza para mejorar la marcha en personas con esclerosis múltiple

11 de abril de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver

Entrenamiento de fuerza dirigido para mejorar la marcha en personas con esclerosis múltiple: un estudio de viabilidad

Este estudio pondrá a prueba una intervención de fortalecimiento dirigida a los músculos que se consideran importantes para la marcha en personas con esclerosis múltiple (EM). Los estudios anteriores que intentaron fortalecer los músculos de las piernas y el tronco en personas con EM no lograron mejorar la capacidad para caminar de manera constante. Los investigadores creen que eso se debe a que los ejercicios de fortalecimiento no estaban dirigidos a los grupos musculares correctos. Para este estudio, los investigadores proponen centrarse en los grupos musculares que, en un estudio anterior, han descubierto que contribuyen en gran medida a caminar. Este es el primer estudio dirigido a estos músculos, por lo que los investigadores proponen realizar una pequeña prueba para evaluar primero la viabilidad del programa de fuerza y ​​los resultados. Los investigadores medirán la fuerza y ​​la marcha dos veces antes y una vez después de una intervención de fortalecimiento de 8 semanas en un solo grupo de 10 personas con EM que pueden caminar de forma independiente. Los resultados de este estudio ayudarán a informar futuros ensayos más amplios que podrían cambiar la forma en que se realiza el entrenamiento de fuerza en personas con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. personas con EM,
  2. Edad 18-65,
  3. Un diagnóstico confirmado de EM, y
  4. Son ambulatorios durante 100 m sin un dispositivo de asistencia (EDDS 0-5.5), y
  5. Tener una velocidad de marcha medida por el tiempo para caminar la prueba de caminata de 25 pies de al menos cinco segundos.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos no son ambulatorios,
  2. Los sujetos dependen de una silla de ruedas,
  3. Los sujetos no pueden deambular 100 m (EDDS 6 o más) sin el uso de dispositivos de asistencia, aparatos ortopédicos u ortopédicos,
  4. Camine por la T25FW en menos de cinco segundos,
  5. Tener espasticidad en las extremidades inferiores de 2 o más en la escala de Ashworth modificada (MAS),
  6. Tiene dolor u otras condiciones que limitan la deambulación o la capacidad de probar la fuerza muscular,
  7. No puede dar su consentimiento,
  8. No puede seguir instrucciones simples,
  9. Ha tenido una exacerbación en el último mes,
  10. Ha tenido cambios en su terapia con medicamentos en el último mes,
  11. Tiene otros diagnósticos neurológicos, o
  12. Actualmente se someten a fisioterapia para el entrenamiento de fuerza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Ejercicios de fuerza para PF de tobillo, abducción de cadera y músculos del tronco. Los ejercicios se realizarán en tres posiciones estándar: decúbito supino, de lado, prono, sentado y de pie. Los ejercicios durante las 4 semanas iniciales se completarán 2 veces por semana con la supervisión de un fisioterapeuta y 2 veces por semana en casa, para un total de 4 veces por semana. Para las últimas 4 semanas de la intervención se completará 1x semana con supervisión y 3x semana en casa.
Otro: Ejercicio de fuerza
Ejercicios de fortalecimiento realizados con fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Fuerza muscular medida por dinamometría manual (HHD) y pruebas de fuerza clínica
Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Cambio en la caminata cronometrada de 25 pies (T25FW)
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Velocidad de marcha en una distancia de 25 pies
Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Resistencia de la marcha
Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Cambio en el Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Equilibrio durante la marcha y otras actividades funcionales
Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Cambio en la Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Medida de autoinforme de limitaciones en actividades relacionadas con caminar
Semana 0 (línea de base 1); semana 1 (línea de base 2); Semana 10 (Seguimiento)
Cambio en la escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base 1); Semana 10 (Seguimiento)
Medida autoinformada de limitaciones autoseleccionadas en la participación
Semana 0 (línea de base 1); Semana 10 (Seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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