Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erősítő edzés sclerosis multiplexben szenvedők járásának javítására

2018. április 11. frissítette: University of Colorado, Denver

Célzott erősítő edzés a sclerosis multiplexben szenvedők járásának javítására: megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány egy olyan erősítő beavatkozást próbál ki, amelynek célja a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek járása szempontjából fontos izomzat. Azok a korábbi tanulmányok, amelyek megpróbálták erősíteni SM-ben szenvedők láb- és törzsizmokat, nem tudták folyamatosan javítani a járási képességet. A kutatók szerint ennek az az oka, hogy az erősítő gyakorlatok nem a megfelelő izomcsoportokat célozták meg. Ehhez a vizsgálathoz a kutatók olyan izomcsoportok megcélzását javasolják, amelyekről azt találták, hogy egy korábbi vizsgálat során erősen hozzájárulnak a járáshoz. Ez az első olyan vizsgálat, amely ezeket az izmokat célozza meg, ezért a kutatók egy kis kísérlet elvégzését javasolják, hogy először értékeljék az erőprogram megvalósíthatóságát és az eredményeket. A kutatók 8 hetes erősítő beavatkozás előtt kétszer mérnek erőt és járást egy 10, önállóan járni tudó SM-es emberből álló csoportban. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek tájékozódni a jövőbeni, nagyobb vizsgálatokban, amelyek megváltoztathatják az SM-ben szenvedő emberek erősítő edzésének módját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. SM-ben szenvedők,
  2. 18-65 éves kor,
  3. Az SM megerősített diagnózisa, és
  4. 100 méteren át járóképesek segédeszköz nélkül (EDDS 0-5,5), ill
  5. A járási sebességet a 25 láb sétateszten legalább öt másodperces járási idő alapján kell mérni.

Kizárási kritériumok:

  1. A tantárgyak nem járóképesek,
  2. Az alanyok tolószékben támaszkodnak,
  3. Az alanyok nem mozoghatnak 100 métert (EDDS 6 vagy nagyobb) segédeszközök, fogszabályzó vagy ortopédia nélkül,
  4. Sétáljon a T25FW-n kevesebb mint öt másodperc alatt,
  5. Az alsó végtagok görcsössége 2 vagy nagyobb a módosított Ashworth-skálán (MAS),
  6. Fájdalma vagy más olyan állapota van, amely korlátozza a mozgást vagy az izomerő tesztelésének képességét,
  7. Nem adhat beleegyezést,
  8. Nem tudja követni az egyszerű utasításokat,
  9. Az elmúlt hónapban súlyosbodott,
  10. Változások voltak a gyógyszeres kezelésükben az elmúlt hónapban,
  11. Más neurológiai diagnózisa van, ill
  12. Jelenleg fizikai terápián vesznek részt erősítő edzés céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erő edzés
Erősítő gyakorlatok boka PF-hez, csípőrabláshoz és törzsizmokhoz. A gyakorlatokat három standard pozícióban hajtják végre: fekvő, oldalt, hason, ülő és álló helyzetben. Az első 4 hét során a gyakorlatokat heti 2 alkalommal kell elvégezni gyógytornász felügyelete mellett, és 2 alkalommal otthon, összesen 4 alkalommal. A beavatkozás utolsó 4 hetében 1x heti felügyelettel és 3x otthoni kezeléssel történik.
Egyéb: Erősítő gyakorlat
Fizikoterapeutával végzett erősítő gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az izomerőben
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Kézi dinamometriával (HHD) és klinikai erőtesztekkel mért izomerő
0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Változás az időzített 25 láb gyaloglásban (T25FW)
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Járási sebesség 25 láb távolságon
0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 6 perces sétatesztben
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Járási állóképesség
0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Változás a dinamikus járási indexben
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Egyensúly a járás és más funkcionális tevékenységek során
0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Változás a sclerosis multiplex járási skálájában-12
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
A gyaloglással kapcsolatos tevékenységek korlátainak önbevallása
0. hét (1. alapállapot); 1. hét (2. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
Változás a betegspecifikus funkcionális skálában
Időkeret: 0. hét (1. alapállapot); 10. hét (utókövetés)
A részvétel ön által kiválasztott korlátainak saját jelentése
0. hét (1. alapállapot); 10. hét (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2610

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Erősítő gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel