Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy w celu poprawy chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Ukierunkowany trening siłowy w celu poprawy chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym: studium wykonalności

To badanie będzie pilotować interwencję wzmacniającą ukierunkowaną na mięśnie, które okazały się ważne dla chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Poprzednie badania, które próbowały wzmocnić mięśnie nóg i tułowia u osób ze stwardnieniem rozsianym, nie wykazały trwałej poprawy zdolności chodzenia. Badacze uważają, że dzieje się tak, ponieważ ćwiczenia wzmacniające nie były ukierunkowane na odpowiednie grupy mięśni. W tym badaniu badacze proponują skupienie się na grupach mięśni, które okazały się mieć duży wpływ na chodzenie we wcześniejszym badaniu. Jest to pierwsze badanie ukierunkowane na te mięśnie, więc badacze proponują przeprowadzenie małej próby, aby najpierw ocenić wykonalność programu siłowego i wyniki. Badacze zmierzą siłę i środki chodu dwa razy przed i raz po 8-tygodniowej interwencji wzmacniającej w jednej grupie 10 osób z SM, które są w stanie chodzić samodzielnie. Wyniki tego badania pomogą w przyszłych, większych próbach, które mogą zmienić sposób prowadzenia treningu siłowego u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby ze stwardnieniem rozsianym,
  2. wiek 18-65 lat,
  3. Potwierdzona diagnoza SM i
  4. Są ambulatoryjne przez 100 m bez urządzenia wspomagającego (EDDS 0-5,5), oraz
  5. Zmierz prędkość chodu w czasie, aby przejść 25-metrowy test marszu trwający co najmniej pięć sekund.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmioty nie są chodzące,
  2. Badani poruszają się na wózku inwalidzkim,
  3. Badani nie mogą chodzić 100 m (EDDS 6 lub wyższy) bez użycia urządzeń wspomagających, ortez lub ortez,
  4. Przejdź T25FW w mniej niż pięć sekund,
  5. Mają spastyczność kończyn dolnych 2 lub więcej w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS),
  6. Masz ból lub inne stany, które ograniczają poruszanie się lub zdolność do testowania siły mięśni,
  7. Nie może wyrazić zgody,
  8. Nie potrafi podążać za prostymi wskazówkami,
  9. w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiło zaostrzenie,
  10. W ciągu ostatniego miesiąca dokonali zmian w swojej farmakoterapii,
  11. Mieć inne diagnozy neurologiczne lub
  12. Obecnie przechodzą fizjoterapię w celu treningu siłowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy
Ćwiczenia siłowe na kostkę PF, odwodzenie biodra i mięśnie tułowia. Ćwiczenia będą wykonywane w trzech standardowych pozycjach: leżącej, leżącej na boku, leżącej na brzuchu, siedzącej i stojącej. Ćwiczenia w ciągu pierwszych 4 tygodni będą realizowane 2x w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty i 2x w domu, w sumie 4x w tygodniu. Przez ostatnie 4 tygodnie interwencji będzie realizowany 1x tydzień z superwizją i 3x tydzień w domu.
Inny: Ćwiczenie siłowe
Ćwiczenia wzmacniające wykonywane z fizjoterapeutą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Siła mięśni mierzona za pomocą ręcznej dynamometrii (HHD) i klinicznych testów siły
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Zmiana czasu marszu na 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Szybkość chodu na dystansie 25 stóp
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Wytrzymałość chodu
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Zmiana dynamicznego wskaźnika chodu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Równowaga podczas chodu i innych czynności funkcjonalnych
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Zmiana w Skali Chodzenia Stwardnienia Rozsianego-12
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Samoopisowa miara ograniczeń w czynnościach związanych z chodzeniem
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 1 (linia wyjściowa 2); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Zmiana skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 10 (Kontynuacja)
Samozgłoszona miara wybranych przez siebie ograniczeń w uczestnictwie
Tydzień 0 (linia wyjściowa 1); Tydzień 10 (Kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-2610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenie siłowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj