다발성 경화증 환자의 보행 개선을 위한 근력 운동
2018년 4월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
다발성 경화증 환자의 보행 개선을 위한 표적 근력 훈련: 타당성 조사
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 보행에 중요한 것으로 밝혀진 근육을 대상으로 하는 강화 중재를 파일럿할 것입니다.
다발성경화증 환자의 다리와 몸통 근육을 강화하기 위해 시도한 이전 연구는 보행 능력을 지속적으로 향상시키는 데 실패했습니다.
연구자들은 강화 운동이 올바른 근육 그룹을 대상으로 하지 않았기 때문이라고 생각합니다.
이 연구를 위해 연구자들은 이전 연구에서 걷기에 강력한 기여를 하는 것으로 밝혀진 근육 그룹을 표적으로 삼을 것을 제안합니다.
이것은 이러한 근육을 대상으로 하는 첫 번째 연구이므로 조사관은 근력 프로그램의 타당성과 결과를 먼저 평가하기 위해 소규모 실험을 제안합니다.
연구자들은 독립적으로 걸을 수 있는 MS 환자 10명으로 구성된 단일 그룹에서 8주 강화 중재 전후에 두 번 강도와 보행 측정을 측정할 것입니다.
이 연구의 결과는 다발성경화증 환자의 근력 훈련 방식을 바꿀 수 있는 미래의 더 큰 시험에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS를 가진 사람들,
- 18-65세,
- 확인된 MS 진단 및
- 보조 장치 없이 100m를 걸을 수 있으며(EDDS 0-5.5),
- 최소 5초의 25피트 보행 테스트를 걷는 시간으로 보행 속도를 측정하십시오.
제외 기준:
- 피험자는 보행이 불가능하며,
- 대상자는 휠체어에 의존하고,
- 피험자는 보조 장치, 보조기 또는 보조기를 사용하지 않고 100m(EDDS 6 이상)를 걸을 수 없습니다.
- 5초 이내에 T25FW를 걸어보세요.
- Modified Ashworth Scale(MAS)에서 하지 경련이 2 이상인 경우,
- 보행 또는 근력 테스트 능력을 제한하는 통증 또는 기타 상태가 있는 경우,
- 동의할 수 없음,
- 간단한 지시를 따르지 못하고,
- 지난 한 달 동안 악화가 있었고,
- 지난 달에 약물 요법에 변화가 있었고,
- 다른 신경학적 진단을 받거나
- 현재 근력운동을 위해 물리치료를 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체력 단련
발목 PF, 고관절 외전 및 몸통 근육을 위한 근력 운동.
운동은 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세의 세 가지 표준 자세로 수행됩니다.
초기 4주 동안 운동은 물리 치료사의 감독 하에 주 2회, 집에서 주 2회, 총 4주 동안 완료됩니다.
개입의 마지막 4주 동안 감독 하에 1주, 집에서 3주 동안 개입이 완료됩니다.
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물리 치료사와 함께 하는 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 변화
기간: 0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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휴대용 동력계(HHD) 및 임상 근력 테스트로 측정한 근력
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0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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시간 제한 25피트 걷기(T25FW)의 변경
기간: 0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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25피트 거리에서 보행 속도
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0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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보행 지구력
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0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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동적 보행 지수의 변화
기간: 0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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보행 및 기타 기능적 활동 중 균형
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0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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다발성 경화증 보행 척도-12의 변화
기간: 0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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걷기 관련 활동의 제한에 대한 자가 보고 측정
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0주차(기준선 1); 1주(기준 2); 10주 차(후속 조치)
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환자별 기능 척도의 변화
기간: 0주차(기준선 1); 10주 차(후속 조치)
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참여에서 스스로 선택한 한계에 대한 자가 보고 척도
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0주차(기준선 1); 10주 차(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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