Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening for å forbedre gange hos personer med multippel sklerose

11. april 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Målrettet styrketrening for å forbedre gange hos personer med multippel sklerose: en mulighetsstudie

Denne studien vil pilotere en styrkende intervensjon rettet mot muskler som er funnet å være viktige for gange hos personer med multippel sklerose (MS). Tidligere studier som har forsøkt å styrke bein- og kroppsmuskler hos personer med MS har ikke klart å forbedre gangevnen konsekvent. Etterforskerne tror det er fordi styrkeøvelser ikke var rettet mot de riktige muskelgruppene. For denne studien foreslår etterforskerne å målrette muskelgrupper som de har funnet å være sterke bidragsytere til å gå i en tidligere studie. Dette er den første studien som er målrettet mot disse musklene, så etterforskerne foreslår å gjøre en liten prøveperiode for først å evaluere gjennomførbarheten av styrkeprogrammet og resultatene. Undersøkerne vil måle styrke- og gangmål to ganger før og én gang etter en 8-ukers styrkende intervensjon i en enkelt gruppe på 10 personer med MS som er i stand til å gå selvstendig. Resultatene av denne studien vil bidra til å informere fremtidige, større forsøk som kan endre måten styrketrening utføres på hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mennesker med MS,
  2. Alder 18–65,
  3. En bekreftet diagnose av MS, og
  4. Er ambulerende i 100m uten hjelpemiddel (EDDS 0-5,5), og
  5. Ha en ganghastighet målt etter tid for å gå 25-fots gangtesten på minst fem sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fagene er ikke ambulerende,
  2. Personer er avhengige av rullestol,
  3. Personer kan ikke bevege seg 100 m (EDDS 6 eller høyere) uten bruk av hjelpemidler, seler eller ortotika,
  4. Gå T25FW på mindre enn fem sekunder,
  5. Har spastisitet i nedre ekstremiteter på 2 eller høyere på Modified Ashworth Scale (MAS),
  6. Har smerter eller andre forhold som begrenser ambulasjon eller evne til å teste muskelstyrke,
  7. Kan ikke gi samtykke,
  8. Kan ikke følge enkle instruksjoner,
  9. Har hatt en forverring den siste måneden,
  10. Har hatt endringer i medikamentbehandlingen den siste måneden,
  11. Har andre nevrologiske diagnoser, eller
  12. Går for tiden i fysioterapi for styrketrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketrening
Styrkeøvelser for ankel PF, hofteabduksjon og trunkmuskler. Øvelsene vil bli utført i tre standardstillinger: liggende, sideliggende, liggende, sittende og stående. Øvelser de første 4 ukene gjennomføres 2x uke med tilsyn av fysioterapeut og 2x uke hjemme, totalt 4x uke. De siste 4 ukene av intervensjonen vil bli gjennomført 1x uke med tilsyn og 3x uke hjemme.
Annen: Styrketrening
Styrkeøvelser utført med fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometri (HHD) og kliniske styrketester
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Endring i tidsbestemt 25 fots gange (T25FW)
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Ganghastighet over en avstand på 25 fot
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Gangutholdenhet
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Endring i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Balanse under gange og andre funksjonelle aktiviteter
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Endring i multippel sklerose Walking Scale-12
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Selvrapportering mål på begrensninger i gangrelaterte aktiviteter
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 1 (grunnlinje 2); Uke 10 (oppfølging)
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Uke 0 (Basislinje 1); Uke 10 (oppfølging)
Selvrapportert mål på selvvalgte begrensninger i deltakelse
Uke 0 (Basislinje 1); Uke 10 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-2610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere