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Treinamento de força para melhorar a marcha em pessoas com esclerose múltipla

11 de abril de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver

Treinamento de força direcionado para melhorar a marcha em pessoas com esclerose múltipla: um estudo de viabilidade

Este estudo será piloto de uma intervenção de fortalecimento direcionada aos músculos considerados importantes para a marcha em pessoas com esclerose múltipla (EM). Estudos anteriores que tentaram fortalecer os músculos das pernas e do tronco em pessoas com EM falharam em melhorar a capacidade de caminhar de forma consistente. Os pesquisadores acham que é porque os exercícios de fortalecimento não foram direcionados para os grupos musculares corretos. Para este estudo, os pesquisadores propõem focar em grupos musculares que eles descobriram serem fortes contribuintes para a caminhada em um estudo anterior. Este é o primeiro estudo direcionado a esses músculos, então os pesquisadores propõem fazer um pequeno teste para primeiro avaliar a viabilidade do programa de força e os resultados. Os investigadores medirão a força e as medidas de caminhada duas vezes antes e uma vez após uma intervenção de fortalecimento de 8 semanas em um único grupo de 10 pessoas com EM que são capazes de caminhar independentemente. Os resultados deste estudo ajudarão a informar futuros estudos maiores que podem mudar a forma como o treinamento de força é conduzido em pessoas com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas com EM,
  2. Idade 18-65,
  3. Um diagnóstico confirmado de EM, e
  4. São ambulatórios por 100m sem um dispositivo auxiliar (EDDS 0-5,5) e
  5. Ter uma velocidade de marcha medida pelo tempo para caminhar no teste de caminhada de 25 pés de pelo menos cinco segundos.

Critério de exclusão:

  1. Os sujeitos não são ambulatoriais,
  2. Os indivíduos dependem de uma cadeira de rodas,
  3. Os indivíduos não conseguem andar 100m (EDDS 6 ou superior) sem o uso de dispositivos auxiliares, órteses ou órteses,
  4. Percorra o T25FW em menos de cinco segundos,
  5. Ter espasticidade dos membros inferiores de 2 ou mais na Escala Modificada de Ashworth (MAS),
  6. Tem dor ou outras condições que limitam a deambulação ou a capacidade de testar a força muscular,
  7. Não pode dar consentimento,
  8. Não consegue seguir instruções simples,
  9. Teve uma exacerbação no último mês,
  10. Tiveram mudanças em sua terapia medicamentosa no último mês,
  11. Tem outros diagnósticos neurológicos, ou
  12. Atualmente está fazendo fisioterapia para treinamento de força.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força
Exercícios de força para PF do tornozelo, abdução do quadril e músculos do tronco. Os exercícios serão feitos em três posições padrão de supino, lateral, prono, sentado e em pé. Os exercícios durante as 4 semanas iniciais serão realizados 2x por semana com supervisão de um fisioterapeuta e 2x por semana em casa, totalizando 4x por semana. Para as 4 semanas finais da intervenção, será concluída 1x semana com supervisão e 3x semana em casa.
Outro: Exercício de força
Exercícios de fortalecimento realizados com fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Força Muscular
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Força muscular medida por dinamometria manual (HD) e testes clínicos de força
Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Mudança na caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Velocidade de marcha em uma distância de 25 pés
Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Resistência da marcha
Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Mudança no Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Equilíbrio durante a marcha e outras atividades funcionais
Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Mudança na Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Medida de autorrelato de limitações em atividades relacionadas à caminhada
Semana 0 (linha de base 1); Semana 1 (linha de base 2); Semana 10 (Acompanhamento)
Mudança na Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Semana 0 (linha de base 1); Semana 10 (Acompanhamento)
Medida auto-relatada de limitações auto-selecionadas na participação
Semana 0 (linha de base 1); Semana 10 (Acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-2610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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