Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning for at forbedre gang hos mennesker med multipel sklerose

11. april 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Målrettet styrketræning for at forbedre gang hos mennesker med multipel sklerose: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vil pilotere en styrkende intervention rettet mod muskler, der er fundet vigtige for gang hos mennesker med multipel sklerose (MS). Tidligere undersøgelser, der har forsøgt at styrke ben- og kropsmusklerne hos mennesker med MS, har ikke formået at forbedre gangevnen konsekvent. Efterforskerne mener, at det skyldes, at styrkeøvelser ikke var målrettet mod de korrekte muskelgrupper. For denne undersøgelse foreslår efterforskerne at målrette muskelgrupper, som de har fundet at være stærkt bidragydere til at gå i en tidligere undersøgelse. Dette er den første undersøgelse, der målretter mod disse muskler, så efterforskerne foreslår at lave en lille prøve for først at evaluere gennemførligheden af ​​styrkeprogrammet og resultaterne. Efterforskerne vil måle styrke og gangmål to gange før og én gang efter en 8-ugers styrkende intervention i en enkelt gruppe på 10 personer med MS, som er i stand til at gå selvstændigt. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidige, større forsøg, der kan ændre den måde, styrketræning udføres på hos mennesker med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mennesker med MS,
  2. Alder 18-65,
  3. En bekræftet diagnose af MS, og
  4. Er ambulerende i 100m uden hjælpemiddel (EDDS 0-5,5), og
  5. Få en ganghastighed målt efter tid til at gå 25-fods gangtesten på mindst fem sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner er ikke ambulerende,
  2. Forsøgspersoner er afhængige af en kørestol,
  3. Forsøgspersoner kan ikke bevæge sig 100 m (EDDS 6 eller mere) uden brug af hjælpemidler, seler eller orthotics,
  4. Gå T25FW på mindre end fem sekunder,
  5. Har underekstremitetsspasticitet på 2 eller højere på Modified Ashworth Scale (MAS),
  6. Har smerter eller andre tilstande, der begrænser ambulation eller evne til at teste muskelstyrke,
  7. Kan ikke give samtykke,
  8. Kan ikke følge enkle anvisninger,
  9. Har haft en eksacerbation inden for den sidste måned,
  10. Har haft ændringer i deres medicinbehandling inden for den sidste måned,
  11. Har andre neurologiske diagnoser, eller
  12. Er i øjeblikket i fysioterapi til styrketræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning
Styrkeøvelser for ankel PF, hofteabduktion og kropsmuskler. Øvelser vil blive udført i tre standardstillinger: liggende, sideliggende, liggende, siddende og stående. Øvelser i de første 4 uger vil blive gennemført 2x uge med supervision af fysioterapeut og 2x uge hjemme, i alt 4x uge. De sidste 4 uger af interventionen vil blive gennemført 1x uge med supervision og 3x uge i hjemmet.
Andet: Styrkeøvelse
Styrkeøvelser udført med fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometri (HHD) og kliniske styrketest
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Ændring i tidsindstillet 25 fods gang (T25FW)
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Ganghastighed over en 25 fods distance
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Gangudholdenhed
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Ændring i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Balance under gang og andre funktionelle aktiviteter
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Ændring i multipel sklerose Walking Scale-12
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Selvrapporteringsmåling af begrænsninger i gangrelaterede aktiviteter
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 10 (opfølgning)
Selvrapporteret mål for selvvalgte begrænsninger i deltagelse
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 10 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-2610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Styrkeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner