力量训练改善多发性硬化症患者的步态
2018年4月11日 更新者：University of Colorado, Denver
有针对性的力量训练以改善多发性硬化症患者的步态：一项可行性研究
这项研究将试行针对肌肉的强化干预，这些肌肉被发现对多发性硬化症 (MS) 患者的步态很重要。
以前试图加强 MS 患者腿部和躯干肌肉的研究未能持续改善步行能力。
研究人员认为这是因为力量训练没有针对正确的肌肉群。
对于这项研究，研究人员建议针对他们在之前的研究中发现对行走有很大贡献的肌肉群。
这是第一项针对这些肌肉的研究，因此研究人员建议进行一项小型试验，以首先评估力量计划的可行性和结果。
研究人员将在一组 10 名能够独立行走的 MS 患者中，在为期 8 周的强化干预之前和之后测量两次力量和步行措施。
这项研究的结果将有助于为未来更大规模的试验提供信息，这些试验可能会改变 MS 患者进行力量训练的方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 MS 的人，
- 18-65岁，
- 确诊为 MS，以及
- 在没有辅助设备的情况下可以走动 100 米 (EDDS 0-5.5)，并且
- 有一个按时间测量的步态速度，以步行至少五秒钟的 25 英尺步行测试。
排除标准：
- 受试者不能走动，
- 受试者依靠轮椅，
- 如果不使用辅助设备、支架或矫形器，受试者不能走动 100 米（EDDS 6 或更高），
- 在不到五秒钟的时间内走完 T25FW，
- 下肢痉挛在改良 Ashworth 量表 (MAS) 中为 2 或更高，
- 有疼痛或其他限制行走或测试肌肉力量能力的情况，
- 不能同意，
- 不能遵循简单的指示，
- 在过去的一个月里有过恶化，
- 在上个月改变了他们的药物治疗，
- 有其他神经系统诊断，或
- 目前正在接受力量训练的物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：力量训练
脚踝 PF、髋关节外展和躯干肌肉的力量练习。
练习将以仰卧、侧卧、俯卧、坐姿和站立三种标准姿势进行。
最初 4 周内的锻炼将在物理治疗师的监督下完成 2 周，在家完成 2 周，总共 4 周。
在干预的最后 4 周，将在监督下完成 1 周，在家完成 3 周。
|
与物理治疗师一起进行的加强锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
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通过手持测力法 (HHD) 和临床力量测试测量的肌肉力量
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第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
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计时 25 英尺步行 (T25FW) 的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
|
25 英尺距离内的步态速度
|
第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
|
步态耐力
|
第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
|
|
动态步态指数的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
|
步态和其他功能活动期间的平衡
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第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
|
|
多发性硬化症步行量表 12 的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
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步行相关活动限制的自我报告措施
|
第 0 周（基线 1）；第 1 周（基线 2）；第 10 周（跟进）
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患者特定功能量表的变化
大体时间：第 0 周（基线 1）；第 10 周（跟进）
|
自我报告的自我选择的参与限制措施
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第 0 周（基线 1）；第 10 周（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Schenkman, PT, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (实际的)
2017年11月8日
研究完成 (实际的)
2017年11月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
力量练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
OpiAIDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)招聘中
-
University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者完全的