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Allenamento della forza per migliorare l'andatura nelle persone con sclerosi multipla

11 aprile 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Allenamento della forza mirato per migliorare l'andatura nelle persone con sclerosi multipla: uno studio di fattibilità

Questo studio piloterà un intervento di rafforzamento mirato ai muscoli ritenuti importanti per l'andatura nelle persone con sclerosi multipla (SM). Precedenti studi che hanno cercato di rafforzare i muscoli delle gambe e del tronco nelle persone con SM non sono riusciti a migliorare la capacità di camminare in modo coerente. Gli investigatori pensano che ciò sia dovuto al fatto che gli esercizi di rafforzamento non erano mirati ai gruppi muscolari corretti. Per questo studio i ricercatori propongono di prendere di mira i gruppi muscolari che hanno scoperto essere un forte contributo al camminare in uno studio precedente. Questo è il primo studio mirato a questi muscoli, quindi i ricercatori propongono di fare una piccola prova per valutare prima la fattibilità del programma di forza e i risultati. Gli investigatori misureranno la forza e le misure di deambulazione due volte prima e una volta dopo un intervento di rafforzamento di 8 settimane in un singolo gruppo di 10 persone con SM che sono in grado di camminare autonomamente. I risultati di questo studio aiuteranno a informare studi futuri e più ampi che potrebbero cambiare il modo in cui viene condotto l'allenamento della forza nelle persone con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le persone con SM,
  2. Età 18-65,
  3. Una diagnosi confermata di SM, e
  4. Sono in grado di deambulare per 100 m senza un dispositivo di assistenza (EDDS 0-5,5) e
  5. Avere una velocità di andatura misurata in base al tempo per percorrere il test di camminata di 25 piedi di almeno cinque secondi.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti non sono deambulanti,
  2. I soggetti fanno affidamento su una sedia a rotelle,
  3. I soggetti non possono deambulare per 100 m (EDDS 6 o superiore) senza l'uso di dispositivi di assistenza, tutori o plantari,
  4. Percorri il T25FW in meno di cinque secondi,
  5. Avere una spasticità degli arti inferiori di 2 o superiore sulla scala di Ashworth modificata (MAS),
  6. Avere dolore o altre condizioni che limitano la deambulazione o la capacità di testare la forza muscolare,
  7. non può prestare il consenso,
  8. Non può seguire semplici indicazioni,
  9. hanno avuto una riacutizzazione nell'ultimo mese,
  10. Hanno avuto modifiche alla loro terapia farmacologica nell'ultimo mese,
  11. Avere altre diagnosi neurologiche, o
  12. Sono attualmente in terapia fisica per l'allenamento della forza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza
Esercizi di forza per caviglia PF, abduzione dell'anca e muscoli del tronco. Gli esercizi saranno eseguiti in tre posizioni standard di supino, laterale, prono, seduto e in piedi. Gli esercizi durante le prime 4 settimane saranno completati 2 volte alla settimana con la supervisione di un fisioterapista e 2 volte alla settimana a casa, per un totale di 4 volte alla settimana. Per le ultime 4 settimane dell'intervento sarà completato 1x settimana con supervisione e 3x settimana a casa.
Altro: Esercizio di forza
Esercizi di potenziamento eseguiti con il fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Forza muscolare misurata mediante dinamometria manuale (HHD) e test di forza clinica
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Modifica della camminata a tempo di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Velocità di andatura su una distanza di 25 piedi
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Resistenza all'andatura
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Variazione dell'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Equilibrio durante la deambulazione e altre attività funzionali
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Variazione della scala ambulante per la sclerosi multipla-12
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Misurazione self-report delle limitazioni nelle attività legate alla deambulazione
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 1 (Baseline 2); Settimana 10 (follow-up)
Modifica della scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 10 (follow-up)
Misura auto-segnalata delle limitazioni auto-selezionate nella partecipazione
Settimana 0 (linea di riferimento 1); Settimana 10 (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-2610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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