Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krafttraining zur Verbesserung des Gangs bei Menschen mit Multipler Sklerose

11. April 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Gezieltes Krafttraining zur Verbesserung des Gangs bei Menschen mit Multipler Sklerose: eine Machbarkeitsstudie

In dieser Studie wird eine Kräftigungsintervention getestet, die auf die Muskeln abzielt, die sich bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) als wichtig für den Gang erwiesen haben. Frühere Studien, die versucht haben, die Bein- und Rumpfmuskulatur bei Menschen mit MS zu stärken, konnten die Gehfähigkeit nicht dauerhaft verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kräftigungsübungen nicht auf die richtigen Muskelgruppen ausgerichtet waren. Für diese Studie schlagen die Forscher vor, auf Muskelgruppen abzuzielen, von denen sie in einer früheren Studie festgestellt haben, dass sie einen starken Beitrag zum Gehen leisten. Dies ist die erste Studie, die auf diese Muskeln abzielt. Daher schlagen die Forscher die Durchführung eines kleinen Versuchs vor, um zunächst die Machbarkeit des Kraftprogramms und die Ergebnisse zu bewerten. Die Forscher messen Kraft- und Gehmaßnahmen zweimal vor und einmal nach einer 8-wöchigen Kräftigungsintervention in einer einzelnen Gruppe von 10 Personen mit MS, die selbstständig gehen können. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Grundlage für zukünftige, größere Studien dienen, die die Art und Weise, wie Krafttraining bei Menschen mit MS durchgeführt wird, verändern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Menschen mit MS,
  2. Alter 18–65,
  3. Eine bestätigte Diagnose von MS und
  4. 100 m ohne Hilfsmittel gehfähig sind (EDDS 0–5,5) und
  5. Lassen Sie die Gehgeschwindigkeit anhand der Zeit messen, die Sie für den 25-Fuß-Gehtest von mindestens fünf Sekunden benötigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Probanden sind nicht ambulant,
  2. Probanden sind auf einen Rollstuhl angewiesen,
  3. Die Probanden können ohne die Verwendung von Hilfsmitteln, Zahnspangen oder Orthesen nicht 100 m (EDDS 6 oder höher) gehen.
  4. Gehen Sie mit dem T25FW in weniger als fünf Sekunden.
  5. Sie haben eine Spastik der unteren Extremitäten von 2 oder mehr auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
  6. Schmerzen oder andere Beschwerden haben, die das Gehen oder die Fähigkeit, die Muskelkraft zu testen, einschränken,
  7. Kann keine Einwilligung erteilen,
  8. Kann einfache Anweisungen nicht befolgen,
  9. Hatte im letzten Monat eine Verschlimmerung,
  10. im letzten Monat Änderungen an ihrer medikamentösen Therapie vorgenommen haben,
  11. Andere neurologische Diagnosen haben oder
  12. Befinde mich derzeit in Physiotherapie zum Krafttraining.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Kraftübungen für Knöchel-PF, Hüftabduktion und Rumpfmuskulatur. Die Übungen werden in drei Standardpositionen durchgeführt: Rückenlage, Seitenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen. Die Übungen während der ersten 4 Wochen werden 2x wöchentlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 2x wöchentlich zu Hause durchgeführt, also insgesamt 4x wöchentlich. In den letzten 4 Wochen wird die Intervention 1x wöchentlich unter Aufsicht und 3x wöchentlich zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Kraftübung
Kräftigungsübungen mit Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Muskelkraft gemessen durch Handdynamometrie (HHD) und klinische Krafttests
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Änderung beim zeitgesteuerten 25-Fuß-Geh (T25FW)
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Ganggeschwindigkeit über eine Distanz von 25 Fuß
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Gangausdauer
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Änderung des dynamischen Gangindex
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Gleichgewicht beim Gehen und anderen funktionellen Aktivitäten
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Veränderung der Multiple-Sklerose-Walking-Skala-12
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Selbstbericht zur Messung der Einschränkungen bei gehbezogenen Aktivitäten
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 1 (Basislinie 2); Woche 10 (Follow-up)
Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie 1); Woche 10 (Follow-up)
Selbstberichtetes Maß für selbst gewählte Einschränkungen bei der Teilnahme
Woche 0 (Basislinie 1); Woche 10 (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-2610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kraftübung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren