Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink pro zlepšení chůze u lidí s roztroušenou sklerózou

11. dubna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Cílený silový trénink pro zlepšení chůze u lidí s roztroušenou sklerózou: studie proveditelnosti

Tato studie bude pilotovat posilovací intervenci zaměřenou na svaly, které jsou důležité pro chůzi u lidí s roztroušenou sklerózou (RS). Předchozí studie, které se pokoušely posílit svaly nohou a trupu u lidí s RS, nedokázaly trvale zlepšit schopnost chůze. Vyšetřovatelé si myslí, že je to proto, že posilovací cvičení nebyla zaměřena na správné svalové skupiny. Pro tuto studii výzkumníci navrhují zaměřit se na svalové skupiny, o kterých v předchozí studii zjistili, že silně přispívají k chůzi. Toto je první studie zaměřená na tyto svaly, takže vyšetřovatelé navrhují provést malou zkoušku, aby nejprve vyhodnotili proveditelnost silového programu a výsledky. Vyšetřovatelé budou měřit sílu a míry chůze dvakrát před a jednou po 8týdenní posilovací intervenci u jediné skupiny 10 lidí s RS, kteří jsou schopni samostatně chodit. Výsledky této studie pomohou informovat o budoucích větších studiích, které by mohly změnit způsob, jakým je silový trénink prováděn u lidí s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé s RS,
  2. Věk 18-65,
  3. Potvrzená diagnóza RS a
  4. Jsou ambulantní na 100 m bez pomocného zařízení (EDDS 0-5,5) a
  5. Nechte si změřit rychlost chůze podle času na chůzi na 25 stop trvající alespoň pět sekund.

Kritéria vyloučení:

  1. Předměty nejsou ambulantní,
  2. Subjekty spoléhají na invalidní vozík,
  3. Subjekty nemohou chodit na vzdálenost 100 m (EDDS 6 nebo vyšší) bez použití pomocných zařízení, ortéz nebo ortéz,
  4. Projděte T25FW za méně než pět sekund,
  5. mít spasticitu dolních končetin 2 nebo vyšší na modifikované Ashworthově škále (MAS),
  6. Máte bolesti nebo jiné stavy, které omezují chůzi nebo schopnost testovat svalovou sílu,
  7. Nelze dát souhlas,
  8. Neumí následovat jednoduché pokyny,
  9. Měli jste v posledním měsíci exacerbaci,
  10. Během posledního měsíce došlo ke změnám v jejich lékové terapii,
  11. Mít jiné neurologické diagnózy, popř
  12. V současné době podstupují fyzikální terapii pro silový trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink
Posilovací cvičení pro PF kotníku, abdukci kyčle a svaly trupu. Cvičení se bude provádět ve třech standardních polohách vleže, na boku, na břiše, vsedě a ve stoje. Cvičení v úvodních 4 týdnech absolvujeme 2x týdně pod dohledem fyzioterapeuta a 2x týdně doma, celkem 4x týdně. Na poslední 4 týdny bude intervence absolvovat 1x týdně s dohledem a 3x týdně doma.
Jiný: Posilovací cvičení
Posilovací cvičení prováděná s fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Svalová síla měřená ruční dynamometrií (HHD) a klinickými silovými testy
Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Změna v chůzi na 25 stop (T25FW)
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Rychlost chůze na vzdálenost 25 stop
Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu 6minutové chůze
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Výdrž při chůzi
Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Změna indexu dynamické chůze
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Rovnováha při chůzi a dalších funkčních činnostech
Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Změna na stupnici chůze s roztroušenou sklerózou-12
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Self-report měření omezení v činnostech souvisejících s chůzí
Týden 0 (výchozí stav 1); týden 1 (základní linie 2); 10. týden (navazující)
Změna funkční stupnice specifické pro pacienta
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav 1); 10. týden (navazující)
Self-reported měření self-vybrané omezení v účasti
Týden 0 (výchozí stav 1); 10. týden (navazující)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-2610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posilovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit