Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining om het lopen te verbeteren bij mensen met multiple sclerose

11 april 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Gerichte krachttraining om het looppatroon van mensen met multiple sclerose te verbeteren: een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie zal een versterkende interventie testen gericht op spieren die belangrijk blijken te zijn bij het lopen bij mensen met multiple sclerose (MS). Eerdere studies die hebben geprobeerd de been- en rompspieren bij mensen met MS te versterken, hebben het loopvermogen niet consequent verbeterd. De onderzoekers denken dat dit komt doordat de krachtoefeningen niet gericht waren op de juiste spiergroepen. Voor deze studie stellen de onderzoekers voor zich te richten op spiergroepen waarvan ze in een eerder onderzoek hebben vastgesteld dat ze sterk bijdragen aan lopen. Dit is de eerste studie die zich op deze spieren richt, dus stellen de onderzoekers voor een kleine proef te doen om eerst de haalbaarheid van het krachtprogramma en de resultaten te evalueren. De onderzoekers meten kracht- en loopmaatregelen twee keer voor en één keer na een versterkingsinterventie van 8 weken bij een enkele groep van 10 mensen met MS die zelfstandig kunnen lopen. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het informeren van toekomstige, grotere onderzoeken die de manier waarop krachttraining wordt uitgevoerd bij mensen met MS zouden kunnen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mensen met MS,
  2. Leeftijd 18-65,
  3. Een bevestigde diagnose van MS, en
  4. 100 meter ambulant zijn zonder hulpmiddel (EDDS 0-5.5), en
  5. Laat een loopsnelheid meten in tijd om de 25-voet looptest van ten minste vijf seconden te lopen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen zijn niet ambulant,
  2. Onderwerpen vertrouwen op een rolstoel,
  3. Proefpersonen kunnen geen 100 meter lopen (EDDS 6 of hoger) zonder gebruik te maken van hulpmiddelen, beugels of orthesen,
  4. Loop de T25FW in minder dan vijf seconden,
  5. Spasticiteit van de onderste ledematen hebben van 2 of hoger op de Modified Ashworth Scale (MAS),
  6. Pijn of andere aandoeningen hebben die het lopen of het vermogen om spierkracht te testen beperken,
  7. Kan geen toestemming geven,
  8. Kan eenvoudige aanwijzingen niet volgen,
  9. De afgelopen maand een verergering heeft gehad,
  10. Veranderingen hebben ondergaan in hun medicamenteuze behandeling in de afgelopen maand,
  11. Andere neurologische diagnoses hebben, of
  12. Ondergaat momenteel fysiotherapie voor krachttraining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachttraining
Krachtoefeningen voor enkel-PF, heupabductie en rompspieren. De oefeningen worden gedaan in drie standaardhoudingen: rugligging, zijligging, buikligging, zittende houding en staande houding. De oefeningen gedurende de eerste 4 weken worden 2x per week gedaan onder begeleiding van een fysiotherapeut en 2x per week thuis, in totaal dus 4x per week. De laatste 4 weken van de interventie wordt 1x week onder supervisie en 3x week thuis gedaan.
Ander: Kracht oefening
Versterkende oefeningen uitgevoerd met fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Spierkracht gemeten met handdynamometrie (HHD) en klinische krachttesten
Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Verandering in getimede wandeling van 25 voet (T25FW)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Loopsnelheid over een afstand van 25 voet
Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Uithoudingsvermogen van de gang
Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Verandering in dynamische gangindex
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Evenwicht tijdens het lopen en andere functionele activiteiten
Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Verandering in Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor beperkingen bij loopgerelateerde activiteiten
Week 0 (basislijn 1); Week 1 (basislijn 2); Week 10 (vervolg)
Verandering in patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn 1); Week 10 (vervolg)
Zelfgerapporteerde maatstaf van zelfgekozen beperkingen in participatie
Week 0 (basislijn 1); Week 10 (vervolg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kracht oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren