- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175133
Voimaharjoittelu MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyn parantamiseksi
keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kohdennettu voimaharjoittelu multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kävelyn parantamiseksi: toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan vahvistavaa toimenpidettä, joka on kohdistettu MS-tautia sairastavien ihmisten kävelylle tärkeiksi havaittuihin lihaksiin.
Aiemmat tutkimukset, joissa on yritetty vahvistaa jalkojen ja vartalon lihaksia MS-potilailla, eivät ole onnistuneet parantamaan kävelykykyä johdonmukaisesti.
Tutkijat uskovat tämän johtuvan siitä, että vahvistavia harjoituksia ei kohdistettu oikeisiin lihasryhmiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kohdistamista lihasryhmiin, joiden he ovat havainneet aiemmassa tutkimuksessa olevan vahva vaikutus kävelyyn.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kohdistuu näihin lihaksiin, joten tutkijat ehdottavat pienen kokeen tekemistä, jotta ensin arvioidaan voimaohjelman toteutettavuus ja tulokset.
Tutkijat mittaavat voimaa ja kävelymittoja kahdesti ennen ja kerran 8 viikon vahvistustoimenpiteen jälkeen yhdellä 10 itsenäisesti kävelevän MS-potilaan ryhmällä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevissa, laajemmissa kokeissa, jotka voivat muuttaa tapaa, jolla voimaharjoittelu suoritetaan MS-tautia sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tautia sairastavat ihmiset,
- Ikä 18-65,
- Vahvistettu MS-diagnoosi ja
- Ovat liikkeellä 100 m ilman apuvälinettä (EDDS 0-5,5) ja
- Pyydä kävelynopeutta mitattuna 25 jalan kävelytestissä vähintään viiden sekunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet eivät ole liikkuvia,
- Koehenkilöt turvautuvat pyörätuoliin,
- Koehenkilöt eivät voi liikkua 100 metriä (EDDS 6 tai suurempi) ilman apuvälineitä, henkselit tai ortotiikkaa,
- Kävele T25FW:llä alle viidessä sekunnissa,
- Alaraajojen spastisuus on 2 tai suurempi modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS),
- sinulla on kipua tai muita tiloja, jotka rajoittavat liikkumista tai kykyä testata lihasvoimaa,
- Ei voi antaa suostumusta,
- Ei voi seurata yksinkertaisia ohjeita,
- on pahentunut viimeisen kuukauden aikana,
- Lääkehoitoon on tehty muutoksia viimeisen kuukauden aikana,
- Onko sinulla muita neurologisia diagnooseja tai
- Käyvät parhaillaan fysioterapiaa voimaharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Voimaharjoituksia nilkan PF:lle, lonkan sieppaukselle ja vartalon lihaksille.
Harjoitukset tehdään kolmessa vakioasennossa: makuuasennossa, kyljellään, makuuasennossa, istuen ja seisten.
Ensimmäisen 4 viikon harjoitukset suoritetaan 2x viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2x viikossa kotona, yhteensä 4x viikossa.
Viimeiset 4 viikkoa interventiota suoritetaan 1 x viikko valvonnassa ja 3 x viikko kotona.
|
Fysioterapeutin kanssa tehdyt vahvistavat harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Lihasvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrialla (HHD) ja kliinisillä vahvuustesteillä
|
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
|
Muutos ajastettuun 25 jalkaan kävelyyn (T25FW)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Kävelynopeus 25 jalan etäisyydellä
|
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Kävelykestävyys
|
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
|
Dynaamisen kävelyindeksin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Tasapaino kävelyn ja muiden toiminnallisten toimintojen aikana
|
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
|
Muutos multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
Itseraportoi kävelyyn liittyvien toimintojen rajoitusten mitta
|
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
|
|
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); Viikko 10 (seuranta)
|
Itseraportoitu mitta itse valitsemista osallistumisen rajoituksista
|
Viikko 0 (perustaso 1); Viikko 10 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Psykologinen ahdistusHong Kong
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaADHD | Lukihäiriö | Oppimisvaikeudet
-
Kessler FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat