Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelu MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyn parantamiseksi

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Kohdennettu voimaharjoittelu multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kävelyn parantamiseksi: toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa pilotoidaan vahvistavaa toimenpidettä, joka on kohdistettu MS-tautia sairastavien ihmisten kävelylle tärkeiksi havaittuihin lihaksiin. Aiemmat tutkimukset, joissa on yritetty vahvistaa jalkojen ja vartalon lihaksia MS-potilailla, eivät ole onnistuneet parantamaan kävelykykyä johdonmukaisesti. Tutkijat uskovat tämän johtuvan siitä, että vahvistavia harjoituksia ei kohdistettu oikeisiin lihasryhmiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kohdistamista lihasryhmiin, joiden he ovat havainneet aiemmassa tutkimuksessa olevan vahva vaikutus kävelyyn. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kohdistuu näihin lihaksiin, joten tutkijat ehdottavat pienen kokeen tekemistä, jotta ensin arvioidaan voimaohjelman toteutettavuus ja tulokset. Tutkijat mittaavat voimaa ja kävelymittoja kahdesti ennen ja kerran 8 viikon vahvistustoimenpiteen jälkeen yhdellä 10 itsenäisesti kävelevän MS-potilaan ryhmällä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevissa, laajemmissa kokeissa, jotka voivat muuttaa tapaa, jolla voimaharjoittelu suoritetaan MS-tautia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MS-tautia sairastavat ihmiset,
  2. Ikä 18-65,
  3. Vahvistettu MS-diagnoosi ja
  4. Ovat liikkeellä 100 m ilman apuvälinettä (EDDS 0-5,5) ja
  5. Pyydä kävelynopeutta mitattuna 25 jalan kävelytestissä vähintään viiden sekunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiheet eivät ole liikkuvia,
  2. Koehenkilöt turvautuvat pyörätuoliin,
  3. Koehenkilöt eivät voi liikkua 100 metriä (EDDS 6 tai suurempi) ilman apuvälineitä, henkselit tai ortotiikkaa,
  4. Kävele T25FW:llä alle viidessä sekunnissa,
  5. Alaraajojen spastisuus on 2 tai suurempi modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS),
  6. sinulla on kipua tai muita tiloja, jotka rajoittavat liikkumista tai kykyä testata lihasvoimaa,
  7. Ei voi antaa suostumusta,
  8. Ei voi seurata yksinkertaisia ​​ohjeita,
  9. on pahentunut viimeisen kuukauden aikana,
  10. Lääkehoitoon on tehty muutoksia viimeisen kuukauden aikana,
  11. Onko sinulla muita neurologisia diagnooseja tai
  12. Käyvät parhaillaan fysioterapiaa voimaharjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Voimaharjoituksia nilkan PF:lle, lonkan sieppaukselle ja vartalon lihaksille. Harjoitukset tehdään kolmessa vakioasennossa: makuuasennossa, kyljellään, makuuasennossa, istuen ja seisten. Ensimmäisen 4 viikon harjoitukset suoritetaan 2x viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2x viikossa kotona, yhteensä 4x viikossa. Viimeiset 4 viikkoa interventiota suoritetaan 1 x viikko valvonnassa ja 3 x viikko kotona.
Fysioterapeutin kanssa tehdyt vahvistavat harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Lihasvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrialla (HHD) ja kliinisillä vahvuustesteillä
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Muutos ajastettuun 25 jalkaan kävelyyn (T25FW)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Kävelynopeus 25 jalan etäisyydellä
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Kävelykestävyys
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Dynaamisen kävelyindeksin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Tasapaino kävelyn ja muiden toiminnallisten toimintojen aikana
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Muutos multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Itseraportoi kävelyyn liittyvien toimintojen rajoitusten mitta
Viikko 0 (perustaso 1); viikko 1 (perustaso 2); Viikko 10 (seuranta)
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso 1); Viikko 10 (seuranta)
Itseraportoitu mitta itse valitsemista osallistumisen rajoituksista
Viikko 0 (perustaso 1); Viikko 10 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu

Tilaa