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Méta-analyse de l'imagerie de perfusion myocardique à l'effort

6 juin 2017 mis à jour par: Lilia M. Sierra-Galan, MD, MCvT, FACC, FSCCT, American British Cowdray Medical Center

Précision et hétérogénéité de l'imagerie de stress pour la détection de la maladie coronarienne : une revue systématique et une méta-analyse à l'aide des méthodes HSROC chez 23 051 patients.

Contexte : La détection de la maladie coronarienne (CAD) est importante en raison de sa prévalence élevée et de ses implications médicales et économiques. Objectif : Une revue systématique des performances diagnostiques de l'échocardiographie d'effort (Echo), de la SPECT, de la résonance magnétique cardiaque (CMR), de la CT Perfusion (CTP) et de la TEP par rapport à l'angiographie coronarienne invasive (ICA) ou à la réserve de débit fractionnaire (FFR) à l'aide d'un résumé hiérarchique ROC (HSROC). Sources de données : MEDLINE, EMBASE et SCOPUS pour la littérature publiée en anglais ou en espagnol de janvier 1970 à décembre 2015. Sélection des études : Pour être incluses, les études devaient respecter les directives Cochrane, évaluer les méthodes de sensibilité et de spécificité et utiliser l'ICA et/ou la FFR. Seules les études avec la méthodologie STARD ≥ 60 % ont été incluses. Extraction des données : Dix enquêteurs ont extrait les caractéristiques des patients et de l'étude et 4 ont résolu les désaccords.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Question de la revue : Quels tests d'imagerie cardiovasculaire non invasifs (SPECT, écho d'effort [SE], résonance magnétique cardiovasculaire [CMR], CT Perfusion [CTP] et TEP perfusion myocardique) ont la meilleure précision diagnostique pour détecter la maladie coronarienne obstructive en utilisant quatre différents seuils, deux anatomiques (angiographie coronarienne invasive) et deux fonctionnels (réserve de débit fractionnaire invasive) ? Quels tests d'imagerie cardiovasculaire non invasive (SPECT, Stress Echo, CMR, CTP et PET perfusion myocardique) présentent le moins de biais et d'hétérogénéité dans leurs données publiées ?

Recherches : Recherche dans les bases de données MEDLINE, EMBASE et SCOPUS de la littérature publiée en anglais ou en espagnol de janvier 1970 à décembre 2015 de toutes les études prospectives et rétrospectives réalisées avec Stress Echo, SPECT, PET, CMR et CTP chez des patients avec suspicion ou coronaropathie connue comparés par rapport au standard de référence de l'ICA (deux seuils : lésions > 50 % et > 70 %) et/ou FFR invasive (deux seuils : < 0,80 et < 0,75).

Affection à l'étude : maladie coronarienne obstructive. Modalités d'imagerie non invasives (SPECT, Stress Echo, CMR, CTP et PET) pour évaluer la perfusion myocardique comme indicateur d'une maladie coronarienne obstructive.

Intervention : Il n'y a eu aucune intervention ou exposition, puisqu'il s'agissait d'une évaluation de la précision diagnostique des modalités d'imagerie cardiovasculaire non invasives actuelles dans le monde par rapport à la norme de référence acceptée.

Comparateur : Aucun groupe de contrôle utilisé.

Contexte : Des études en anglais et en espagnol ont été incluses pour éviter de manquer des contributions pertinentes et de haute qualité dans différentes langues. Les autres langues autres que l'anglais et l'espagnol n'ont pas été incluses en raison des barrières linguistiques et des limitations concernant la compréhension du document en texte intégral et l'obtention des données nécessaires, puisque ces articles n'ont généralement que le résumé en anglais. Il n'y avait aucune restriction quant au pays d'origine, au type de technique ou d'équipement utilisé, puisque nous avons effectué une sous-analyse pour les variables mineures non rapportées dans tous les articles.

Extraction des données : Après la planification de l'étude, nous avons décidé d'inclure toutes les études publiées et de ne pas inclure les données qui n'avaient pas été officiellement publiées. Notre stratégie de recherche avec trois termes liés à la question de recherche considérant : la population de patients, les types d'intervention des différentes modalités d'imagerie et le type de conception ; nous avons décidé d'inclure deux types de termes de recherche, des mots libres et des mots standardisés tels que ceux utilisés dans Medical Subject Headings (MeSH) pour PubMed et pour EMBASE nous avons utilisé les termes EMTREE ; nous avons également utilisé une combinaison de termes thématiques sélectionnés par un vocabulaire contrôlé, le Thésaurus, ouvert si nécessaire et avec une large gamme de termes en texte libre. Comme nous l'avons décrit en détail ci-dessous, l'extraction des données s'est toujours faite avec plus de deux chercheurs. L'équipe était divisée en un chercheur, un conseiller en recherche et cinq examinateurs juniors et quatre examinateurs principaux. Quatre examinateurs seniors se sont réunis pour définir les termes MeSH nécessaires à la recherche documentaire. Le chercheur et le conseiller de recherche (un examinateur principal) ont travaillé ensemble pour construire les algorithmes de recherche correspondants comme suit : pour les essais cliniques prospectifs ou rétrospectifs, les séries de cas, les résumés et la littérature grise en anglais ou en espagnol pour PubMed, pour EMBASE et pour Scopus ; également pour les méta-analyses et les revues systémiques pour PubMed, pour EMBASE et pour Scopus pour la période comprise entre janvier 1970 et décembre 2015. Un auteur principal (premier auteur) a été désigné comme "administrateur", puis toutes les récupérations du chercheur sont allées directement et uniquement à l'administrateur pour éviter les doublons ou les lacunes dans le processus de révision. L'administrateur a d'abord reçu une recherche avec des titres et des résumés, qu'il a distribué également aux quatre examinateurs seniors (y compris l'administrateur) pour faire une première sélection et éliminer tous les titres et résumés qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ou d'exclusion, ce qui a ensuite été rassemblé par l'administrateur et renvoyé au chercheur, qui a utilisé la liste des documents sélectionnés (titres et résumés) pour envoyer un deuxième paquet de recherches à l'administrateur avec tous les documents en version texte intégral, qui a de nouveau réparti équitablement ces documents aux quatre examinateurs principaux, qui ont ensuite validé les critères d'inclusion et d'exclusion, qui peuvent avoir été omis dans le seul résumé ; le dossier résultant a de nouveau été renvoyé à l'administrateur qui a également distribué les documents à tous les examinateurs juniors et seniors pour noter chaque étude selon la liste de contrôle STARD pour ce type de projet. Nous avons précédemment établi un minimum de 60 % de points dans la liste de contrôle STARD pour qu'une étude soit approuvée et incluse dans la prochaine étape de l'examen. Toutes les feuilles de notation ont été renvoyées à l'administrateur dans le délai imparti. Tous les désaccords ont été résolus lors de nos réunions de recherche par un consensus des examinateurs seniors. L'administrateur a ensuite sélectionné les études à inclure dans la méta-analyse sur la base du score STARD et les a distribuées de manière égale à tous les examinateurs juniors et seniors (y compris l'administrateur) pour extraire les données dans une feuille de saisie de données prédéfinie. À la date limite, l'administrateur a rassemblé toutes les feuilles de saisie de données, puis les a redistribuées à parts égales avec les documents originaux aux quatre examinateurs principaux qui ont procédé à un deuxième examen de chaque étude pour assurer la qualité des données extraites. Tous les désaccords ont été résolus au cours de réunions de recherche supplémentaires des examinateurs principaux par consensus. Une fois les données acceptées par les quatre examinateurs principaux, l'administrateur a fourni à un autre examinateur principal, agissant en tant que « statisticien », toutes les données saisies pour commencer l'analyse statistique. Dans le même temps, toutes les études incluses dans la méta-analyse ont de nouveau été distribuées par l'administrateur à deux examinateurs principaux (l'administrateur et le statisticien) qui ont extrait les données pour la sous-analyse, chaque examinateur principal a pris deux modalités d'imagerie pour examen , et une fois terminées, ces données de sous-analyse ont été rassemblées par le statisticien pour être incluses dans la méta-analyse.

Risque de biais : dans le processus de sélection, le risque de biais a été géré en utilisant une double vérification des critères de sélection par des examinateurs seniors, en notant chaque étude par la méthodologie STARD en utilisant sa liste de contrôle et un critère rigide de > 60 % à prendre en compte pour une analyse plus approfondie, tout désaccord entre les auteurs juniors et/ou seniors de la revue sur le risque de biais dans des études particulières a été résolu par une discussion lors d'une réunion de recherche supplémentaire de deux auteurs seniors, avec la participation d'un troisième relecteur si nécessaire. Le biais de publication a été évalué de manière graphique à l'aide de Funnel plots et sous forme mathématique avec les tests de Begg et Egger. Une valeur de p<0,05 a été définie comme significative.

Stratégie de synthèse des données : Nous avons réalisé des tracés de Forrest pour chaque test et des courbes HSROC avec la méthode de Moses-Littenberg. Nous avons calculé l'AUC et le Q* pour chaque test. Les valeurs totales de sensibilité, spécificité, DOR, LR+ et LR-, ainsi que l'IC à 95 % ont été calculées à l'aide du modèle bivarié de Teitsma et des modèles de HSROC (hierarchical summary ROC) de Rutter et Gatsonis. Les différences entre les tests ont été évaluées à l'aide d'une méta-régression comparant différents modèles avec le test du rapport de vraisemblance. L'analyse de l'hétérogénéité entre études a été évaluée sous forme graphique dans les courbes HSROC, et de manière mathématique avec la méta-régression et le calcul du I2 de Higgins ; ce dernier test, Higgins' I2, n'a pas été rapporté dans les résultats, car dans les études de précision des tests de diagnostic, cette statistique I2 seule peut ne pas être informative car elle ne tient pas compte de l'effet de seuil ; par rapport à ce même test statistique lorsqu'il est utilisé pour l'analyse de l'hétérogénéité entre études thérapeutiques et/ou interventionnelles, puisqu'un effet de seuil peut être envisagé. Dans notre étude, le biais de publication a été évalué de manière graphique à l'aide de Funnel plots et sous forme mathématique avec les tests de Begg et Egger. Une valeur de p<0,05 a été définie comme significative.

Analyse des sous-groupes : pour analyser les différences statistiques de précision diagnostique entre les modalités, nous avons basé les analyses sur des combinaisons mathématiques et utilisé le terme « certitude » pour désigner la précision diagnostique qu'une modalité d'imagerie a par rapport à l'autre ; puis nous avons effectué l'analyse de méta-régression pour comparer la "certitude" entre deux modalités d'imagerie en même temps. Nous avons utilisé une représentation graphique pour les résultats. Nous avons fait une analyse post-hoc par sous-groupes à toutes les autres variables, communes à chaque technique et/ou spécifiques à chaque modalité d'imagerie étudiée.

Plans de diffusion : Un article sera soumis à une revue de premier plan dans ce domaine. Les conclusions de l'examen ont produit des preuves solides qui peuvent modifier les pratiques mondiales actuelles au profit des patients, des établissements et des services de santé publique en obtenant une plus grande précision dans le diagnostic de la maladie coronarienne significative en termes d'ischémie myocardique, évitant ainsi des tests supplémentaires inutiles, moins préjudice aux patients et moins de dépenses inutiles.

État actuel de l'examen : terminé, mais non publié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23051

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 05300
        • American British Cowdray Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons recherché toute la littérature en anglais et en espagnol de janvier 1970 à décembre 2015 qui répondait aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les études (prospectives, rétrospectives et même séries de cas) qui ont inclus des patients de tout âge et de tout sexe avec une maladie coronarienne connue ou suspectée et ont évalué la sensibilité et la spécificité de SE, SPECT, CMR, CTP et PET par rapport à ICA et/ou FFR, et à cela respectait les directives Cochrane, y compris un score de> 60% avec la méthodologie STARD.

Critère d'exclusion:

  • Études qui incluaient des patients ayant des antécédents connus d'infarctus du myocarde, des antécédents d'ICP avec ou sans implantation de stent, des antécédents de pontage cardiaque, de transplantation cardiaque et l'absence d'angiographie coronarienne invasive comme étalon-or.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SPECT
SPECT comparé versus quatre standards de référence (deux seuils anatomiques : lésions angiographiques > 50 % et > 70 % et deux seuils fonctionnels : FFRi < 0,80 et < 0,75).
Écho de stress
Stress Echo comparé versus quatre standards de référence (deux seuils anatomiques : lésions angiographiques > 50 % et > 70 % et deux seuils fonctionnels : FFRi < 0,80 et < 0,75).
Perfusion CMR
CMR perfusion comparée versus quatre standards de référence (deux seuils anatomiques : lésions angiographiques > 50 % et > 70 % et deux seuils fonctionnels : FFRi < 0,80 et < 0,75).
TDM perfusion
Perfusion TDM comparée versus quatre standards de référence (deux seuils anatomiques : lésions angiographiques > 50 % et > 70 % et deux seuils fonctionnels : FFRi < 0,80 et < 0,75).
Tomographie par émission de positrons
TEP comparée versus quatre standards de référence (deux seuils anatomiques : lésions angiographiques > 50 % et > 70 % et deux seuils fonctionnels : FFRi < 0,80 et < 0,75).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: Période comprise entre 1970 et fin 2015.
Introduire des concepts scientifiquement solides et fondés sur des preuves concernant la plus grande précision diagnostique des modalités d'imagerie non invasives plus récentes et moins largement utilisées, CMR, CTP et PET, et souligner que certaines d'entre elles sont encore plus inoffensives que les méthodes plus anciennes et plus couramment utilisées comme le SPECT et le stress. Écho.
Période comprise entre 1970 et fin 2015.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer l'idée mondiale actuelle
Délai: Période comprise entre 1970 et fin 2015.
Changer l'idée mondiale actuelle selon laquelle les modalités d'imagerie non invasives les plus couramment et largement utilisées, SPECT et Stress Echo, ont la plus grande précision diagnostique pour la détection de la maladie coronarienne
Période comprise entre 1970 et fin 2015.
Modification du concept selon lequel les nouvelles modalités d'imagerie non invasives ne sont pas beaucoup plus chères que les anciennes.
Délai: Période comprise entre 1970 et fin 2015.
Pour modifier le concept selon lequel les nouvelles modalités d'imagerie non invasives, CMR, CTP et PET, ne sont pas beaucoup plus chères que les plus anciennes, SPECT et Stress Echo, que certaines des nouvelles techniques pourraient également être moins chères, et à la lumière de leur une plus grande précision de diagnostic, ils seront en fait moins coûteux et plus sûrs pour le patient, car ces examens pourraient éviter des tests inutiles coûteux, invasifs et plus risqués pour les patients et les institutions.
Période comprise entre 1970 et fin 2015.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lilia M Sierra-Galan, MD, MCvT, American British Cowdray Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (RÉEL)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous avons l'intention de publier l'article correspondant dans une revue à fort impact, avec toutes les informations disponibles pour les autres chercheurs dans l'annexe correspondante.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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