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Corriger le dysfonctionnement plaquettaire après une lésion cérébrale traumatique

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Correction du dysfonctionnement plaquettaire après une lésion cérébrale traumatique chez les patients gériatriques

Cette étude évalue l'impact de la transfusion de plaquettes sur les patients gériatriques présentant un dysfonctionnement plaquettaire suite à une lésion cérébrale traumatique. Les auteurs émettent l'hypothèse que les patients se rétablissent mieux si leur dysfonctionnement plaquettaire est corrigé par une transfusion de plaquettes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population gériatrique est sujette à des lésions cérébrales traumatiques, survenant souvent à la suite de chutes. Cette population de patients reçoit également souvent des anticoagulants et des inhibiteurs plaquettaires augmentant leur risque d'hémorragie post-traumatique. Après une lésion cérébrale traumatique, même sans médicaments inhibiteurs plaquettaires, les plaquettes deviennent dysfonctionnelles et ne sont plus en mesure d'aider à la formation de caillots. Par conséquent, le risque d'hémorragie est augmenté, à la fois dans le cerveau et dans d'autres sites hémorragiques. La pratique clinique au Carolinas Medical Center consiste à transfuser des plaquettes chez les patients présentant un dysfonctionnement plaquettaire suite à une lésion cérébrale. L'étude actuelle étudie l'impact de la transfusion sur la correction du dysfonctionnement plaquettaire et les résultats pour le patient.

De plus, le dysfonctionnement plaquettaire stocké peut être corrigé par une supplémentation en cytochrome c, qui soutient la fonction mitochondriale. Par conséquent, la capacité du cytochrome c à corriger le dysfonctionnement des plaquettes ex vivo de patients atteints de lésions cérébrales traumatiques sera évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232
        • Carolinas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population sera des patients gériatriques avec TBI modéré à sévère (GCS <=13).

La description

Critère d'intégration:

Lésion cérébrale traumatique avec Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Critère d'exclusion:

Connaître au préalable un dysfonctionnement de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction plaquettaire
Délai: Dans les 5 heures
Correction de l'inhibition plaquettaire mesurée avant et après transfusion par thromboélastographie de cartographie plaquettaire
Dans les 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 1-3 mois
La mortalité sera comparée à l'inhibition plaquettaire à l'admission
1-3 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 6-12 mois
Fonction du patient telle que mesurée par la mesure de l'indépendance fonctionnelle par rapport à l'inhibition plaquettaire
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les collaborateurs auront des noms de patients pour l'acquisition de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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