Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция дисфункции тромбоцитов после черепно-мозговой травмы

19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Коррекция дисфункции тромбоцитов после черепно-мозговой травмы у гериатрических пациентов

В этом исследовании оценивается влияние переливания тромбоцитов на пожилых пациентов с дисфункцией тромбоцитов в результате черепно-мозговой травмы. Авторы предполагают, что пациенты выздоравливают лучше, если их дисфункцию тромбоцитов корректируют переливанием тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гериатрическое население подвержено черепно-мозговым травмам, часто возникающим в результате падений. Эта популяция пациентов также часто получает антикоагулянты и ингибиторы тромбоцитов, что увеличивает риск посттравматического кровотечения. После черепно-мозговой травмы, даже без лекарств, ингибиторов тромбоцитов, тромбоциты становятся дисфункциональными и больше не могут способствовать образованию сгустков. Поэтому повышается риск кровоизлияния, как в головной мозг, так и в другие геморрагические участки. Клиническая практика в Медицинском центре Каролины заключается в переливании тромбоцитов пациентам с дисфункцией тромбоцитов после черепно-мозговой травмы. В текущем исследовании изучается влияние переливания крови на коррекцию дисфункции тромбоцитов и результаты лечения пациентов.

Кроме того, сохраненная дисфункция тромбоцитов может быть скорректирована добавлением цитохрома с, который поддерживает функцию митохондрий. Таким образом, будет оцениваться способность цитохрома с корректировать дисфункцию тромбоцитов ex vivo у пациентов с черепно-мозговой травмой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция будет состоять из гериатрических пациентов с ЧМТ от умеренной до тяжелой (ШКГ <=13).

Описание

Критерии включения:

Черепно-мозговая травма с оценкой по шкале комы Глазго (GCS) <= 13

Критерий исключения:

Ранее известная дисфункция коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции тромбоцитов
Временное ограничение: В течение 5 часов
Коррекция ингибирования тромбоцитов, измеренная до и после трансфузии с помощью картирования тромбоцитов тромбоэластографии
В течение 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1-3 месяца
Смертность будет сравниваться с ингибированием тромбоцитов при приеме
1-3 месяца
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Функция пациента, измеренная с помощью показателя функциональной независимости, по сравнению с ингибированием тромбоцитов
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Carolinas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-16-22E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только соавторы будут иметь имена пациентов для сбора данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Картирование тромбоцитов Тромбоэластография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться