Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigera trombocytdysfunktion efter traumatisk hjärnskada

19 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Korrigering av trombocytdysfunktion efter traumatisk hjärnskada hos geriatriska patienter

Denna studie utvärderar effekten av blodplättstransfusion på geriatriska patienter med blodplättsdysfunktion från traumatisk hjärnskada. Författarna antar att patienter kommer att återhämta sig bättre om deras blodplättsdysfunktion korrigeras med blodplättstransfusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den geriatriska befolkningen utsätts för traumatisk hjärnskada, ofta som ett resultat av fall. Denna patientgrupp får också ofta antikoagulantia och trombocythämmare, vilket ökar risken för blödning efter skadan. Efter traumatisk hjärnskada, även utan trombocythämmande mediciner, blir blodplättarna dysfunktionella och kan inte längre hjälpa till med koagelbildning. Därför ökar risken för blödning, både i hjärnan och andra blödningsställen. Klinisk praxis vid Carolinas Medical Center är att transfusionera blodplättar hos patienter med blodplättsdysfunktion efter hjärnskada. Den aktuella studien undersöker effekten av transfusion på korrigering av trombocytdysfunktion och patientresultat.

Vidare kan lagrad blodplättsdysfunktion korrigeras genom tillskott med cytokrom c, som stöder mitokondriell funktion. Därför kommer cytokrom cs förmåga att korrigera dysfunktion i ex vivo trombocyter från patienter med traumatisk hjärnskada att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232
        • Carolinas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen kommer att vara geriatriska patienter med måttlig till svår TBI (GCS <=13).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Traumatisk hjärnskada med Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Exklusions kriterier:

Tidigare vet koagulationsdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av trombocytfunktion
Tidsram: Inom 5 timmar
Korrigering av trombocythämning uppmätt före och efter transfusion genom tromboelastografi med trombocytkartläggning
Inom 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1-3 månader
Dödlighet kommer att jämföras med hämning av trombocyter vid intagning
1-3 månader
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 6-12 månader
Patientfunktion mätt med Functional Independence Measure jämfört med trombocythämning
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast medarbetare kommer att ha patientnamn för datainsamling.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Trombocytkartläggning Tromboelastografi

3
Prenumerera