- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03182946
Korrigera trombocytdysfunktion efter traumatisk hjärnskada
Korrigering av trombocytdysfunktion efter traumatisk hjärnskada hos geriatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den geriatriska befolkningen utsätts för traumatisk hjärnskada, ofta som ett resultat av fall. Denna patientgrupp får också ofta antikoagulantia och trombocythämmare, vilket ökar risken för blödning efter skadan. Efter traumatisk hjärnskada, även utan trombocythämmande mediciner, blir blodplättarna dysfunktionella och kan inte längre hjälpa till med koagelbildning. Därför ökar risken för blödning, både i hjärnan och andra blödningsställen. Klinisk praxis vid Carolinas Medical Center är att transfusionera blodplättar hos patienter med blodplättsdysfunktion efter hjärnskada. Den aktuella studien undersöker effekten av transfusion på korrigering av trombocytdysfunktion och patientresultat.
Vidare kan lagrad blodplättsdysfunktion korrigeras genom tillskott med cytokrom c, som stöder mitokondriell funktion. Därför kommer cytokrom cs förmåga att korrigera dysfunktion i ex vivo trombocyter från patienter med traumatisk hjärnskada att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Traumatisk hjärnskada med Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13
Exklusions kriterier:
Tidigare vet koagulationsdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av trombocytfunktion
Tidsram: Inom 5 timmar
|
Korrigering av trombocythämning uppmätt före och efter transfusion genom tromboelastografi med trombocytkartläggning
|
Inom 5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 1-3 månader
|
Dödlighet kommer att jämföras med hämning av trombocyter vid intagning
|
1-3 månader
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 6-12 månader
|
Patientfunktion mätt med Functional Independence Measure jämfört med trombocythämning
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
- Jokar TO, Khalil M, Rhee P, Kulvatunyou N, Pandit V, O'Keeffe T, Tang A, Joseph B. Ratio-based Resuscitation in Trauma Patients with Traumatic Brain Injury: Is There a Similar Effect? Am Surg. 2016 Mar;82(3):271-7.
- Ortiz I, Velasco A, Le Borgne S, Revah S. Biodegradation of DDT by stimulation of indigenous microbial populations in soil with cosubstrates. Biodegradation. 2013 Apr;24(2):215-25. doi: 10.1007/s10532-012-9578-1. Epub 2012 Jul 31.
- Nekludov M, Bellander BM, Blomback M, Wallen HN. Platelet dysfunction in patients with severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2007 Nov;24(11):1699-706. doi: 10.1089/neu.2007.0322.
- Hukkelhoven CW, Steyerberg EW, Rampen AJ, Farace E, Habbema JD, Marshall LF, Murray GD, Maas AI. Patient age and outcome following severe traumatic brain injury: an analysis of 5600 patients. J Neurosurg. 2003 Oct;99(4):666-73. doi: 10.3171/jns.2003.99.4.0666.
- Zharikov S, Shiva S. Platelet mitochondrial function: from regulation of thrombosis to biomarker of disease. Biochem Soc Trans. 2013 Feb 1;41(1):118-23. doi: 10.1042/BST20120327.
- Reddoch KM, Pidcoke HF, Montgomery RK, Fedyk CG, Aden JK, Ramasubramanian AK, Cap AP. Hemostatic function of apheresis platelets stored at 4 degrees C and 22 degrees C. Shock. 2014 May;41 Suppl 1(0 1):54-61. doi: 10.1097/SHK.0000000000000082.
- Stiegler G, Fischer G, Ramanathan G, Bencur P, Weigel G, Mannhalter C. P-selectin mRNA is maintained in platelet concentrates stored at 4 degrees C. Transfusion. 2009 May;49(5):921-7. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.02073.x. Epub 2009 Jan 21.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-16-22E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
Kliniska prövningar på Trombocytkartläggning Tromboelastografi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKardiopulmonell bypassFrankrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutad
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Corify Care S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadTakykardi, Ventrikulär | Paroxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmer | Ventrikulära prematura komplex | Ärrrelaterad förmakstakykardiBelgien, Litauen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationAvslutadHjärtarytmier | Elektroanatomisk kartläggning | HjärtablationFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationRekryteringHjärtarytmierFörenta staterna, Monaco, Italien
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragen
-
Acutus MedicalAvslutad