外傷性脳損傷後の血小板機能不全の修復
2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
高齢者患者における外傷性脳損傷後の血小板機能不全の矯正
この研究では、外傷性脳損傷による血小板機能不全を患う高齢患者に対する血小板輸血の影響を評価しています。
著者らは、血小板輸血によって血小板機能不全が改善されれば、患者の回復はより良くなると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は外傷性脳損傷を受けやすく、転倒によって生じることがよくあります。 この患者集団は、抗凝固剤や血小板阻害剤も投与されていることが多く、受傷後の出血のリスクが高まっています。 外傷性脳損傷後は、血小板阻害薬を服用していなくても、血小板は機能不全に陥り、血栓形成を助けることができなくなります。 したがって、脳および他の出血部位の両方で出血のリスクが増加します。 カロライナズ医療センターの臨床業務は、脳損傷後の血小板機能不全患者に血小板を輸血することです。 現在の研究では、血小板機能不全の矯正と患者の転帰に対する輸血の影響を調査しています。
さらに、蓄積された血小板の機能不全は、ミトコンドリアの機能をサポートするシトクロム c を補給することで修正できます。 したがって、外傷性脳損傷患者の生体外血小板の機能不全を修正するチトクロム c の能力が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232
- Carolinas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となるのは、中等度から重度の外傷性脳損傷（GCS <=13）を患う高齢患者です。
説明
包含基準:
グラスゴー昏睡スケールスコア（GCS）<=13の外傷性脳損傷
除外基準:
凝固機能障害を以前から知っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能の変化
時間枠：5時間以内
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血小板マッピングトロンボエラストグラフィーによる輸血前後に測定された血小板阻害の補正
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5時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1～3ヶ月
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死亡率は入院時の血小板阻害と比較されます
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1～3ヶ月
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機能的自立の尺度
時間枠：6～12ヶ月
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機能的独立性測定によって測定された患者機能と血小板阻害との比較
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Evans, MD、Carolinas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
- Jokar TO, Khalil M, Rhee P, Kulvatunyou N, Pandit V, O'Keeffe T, Tang A, Joseph B. Ratio-based Resuscitation in Trauma Patients with Traumatic Brain Injury: Is There a Similar Effect? Am Surg. 2016 Mar;82(3):271-7.
- Ortiz I, Velasco A, Le Borgne S, Revah S. Biodegradation of DDT by stimulation of indigenous microbial populations in soil with cosubstrates. Biodegradation. 2013 Apr;24(2):215-25. doi: 10.1007/s10532-012-9578-1. Epub 2012 Jul 31.
- Nekludov M, Bellander BM, Blomback M, Wallen HN. Platelet dysfunction in patients with severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2007 Nov;24(11):1699-706. doi: 10.1089/neu.2007.0322.
- Hukkelhoven CW, Steyerberg EW, Rampen AJ, Farace E, Habbema JD, Marshall LF, Murray GD, Maas AI. Patient age and outcome following severe traumatic brain injury: an analysis of 5600 patients. J Neurosurg. 2003 Oct;99(4):666-73. doi: 10.3171/jns.2003.99.4.0666.
- Zharikov S, Shiva S. Platelet mitochondrial function: from regulation of thrombosis to biomarker of disease. Biochem Soc Trans. 2013 Feb 1;41(1):118-23. doi: 10.1042/BST20120327.
- Reddoch KM, Pidcoke HF, Montgomery RK, Fedyk CG, Aden JK, Ramasubramanian AK, Cap AP. Hemostatic function of apheresis platelets stored at 4 degrees C and 22 degrees C. Shock. 2014 May;41 Suppl 1(0 1):54-61. doi: 10.1097/SHK.0000000000000082.
- Stiegler G, Fischer G, Ramanathan G, Bencur P, Weigel G, Mannhalter C. P-selectin mRNA is maintained in platelet concentrates stored at 4 degrees C. Transfusion. 2009 May;49(5):921-7. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.02073.x. Epub 2009 Jan 21.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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