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외상성 뇌 손상 후 혈소판 기능 장애 교정

2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

노인 환자의 외상성 뇌 손상 후 혈소판 기능 장애 교정

이 연구는 외상성 뇌 손상으로 인한 혈소판 기능 장애가 있는 노인 환자에 대한 혈소판 수혈의 영향을 평가합니다. 저자는 혈소판 수혈로 혈소판 기능 장애가 교정되면 환자가 더 잘 회복될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인 인구는 낙상의 결과로 종종 발생하는 외상성 뇌 손상의 대상이 됩니다. 이 환자 집단은 또한 종종 항응고제와 혈소판 억제제를 받고 있어 부상 후 출혈 위험이 증가합니다. 외상성 뇌손상 이후에는 혈소판 억제제 약물이 없더라도 혈소판이 기능 장애를 일으키고 더 이상 혈전 형성을 도울 수 없습니다. 따라서 뇌 및 기타 출혈 부위 모두에서 출혈의 위험이 증가합니다. Carolinas Medical Center의 임상 실습은 뇌 손상 후 혈소판 기능 장애가 있는 환자에게 혈소판을 수혈하는 것입니다. 현재 연구는 혈소판 기능 장애 교정 및 환자 결과에 대한 수혈의 영향을 조사하고 있습니다.

또한 저장된 혈소판 기능 장애는 미토콘드리아 기능을 지원하는 시토크롬 c를 보충하여 교정할 수 있습니다. 따라서 외상성 뇌손상 환자의 체외 혈소판 기능 장애를 교정하는 시토크롬 c의 능력을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232
        • Carolinas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모집단은 중등도 내지 중증 TBI(GCS <=13)를 갖는 노인 환자일 것이다.

설명

포함 기준:

Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13의 외상성 뇌손상

제외 기준:

이전에 알고 있던 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능의 변화
기간: 5시간 이내
혈소판 지도화 혈전탄력학을 통해 수혈 전후 측정한 혈소판 억제 교정
5시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 1~3개월
사망률은 입원 혈소판 억제와 비교됩니다.
1~3개월
기능적 독립성 측정
기간: 6-12개월
혈소판 억제와 비교하여 기능적 독립 측정으로 측정한 환자 기능
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Carolinas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-16-22E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공동 작업자만 데이터 수집을 위한 환자 이름을 갖게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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