- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03182946
Korrigering av blodplatedysfunksjon etter traumatisk hjerneskade
Korrigering av blodplatedysfunksjon etter traumatisk hjerneskade hos geriatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den geriatriske befolkningen er utsatt for traumatisk hjerneskade, som ofte oppstår som følge av fall. Denne pasientpopulasjonen får også ofte antikoagulantia og blodplatehemmere, noe som øker risikoen for blødning etter skaden. Etter traumatisk hjerneskade, selv uten blodplatehemmere, blir blodplater dysfunksjonelle og er ikke lenger i stand til å hjelpe til med koageldannelse. Derfor er risikoen for blødning økt, både i hjernen og andre blødningssteder. Klinisk praksis ved Carolinas Medical Center er å overføre blodplater hos pasienter med blodplatedysfunksjon etter hjerneskade. Den nåværende studien undersøker effekten av transfusjon på korrigering av blodplatedysfunksjon og pasientresultat.
Videre kan lagret blodplatedysfunksjon korrigeres ved tilskudd med cytokrom c, som støtter mitokondriell funksjon. Derfor vil evnen til cytokrom c til å korrigere dysfunksjon i ex vivo blodplater fra pasienter med traumatisk hjerneskade bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Traumatisk hjerneskade med Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13
Ekskluderingskriterier:
Tidligere kjente koagulasjonsdysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodplatefunksjon
Tidsramme: Innen 5 timer
|
Korreksjon av blodplatehemming målt før og etter transfusjon gjennom blodplatekartlegging av tromboelastografi
|
Innen 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Dødeligheten vil bli sammenlignet med hemming av blodplater ved innleggelse
|
1-3 måneder
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Pasientfunksjon målt ved funksjonell uavhengighetsmål sammenlignet med blodplatehemming
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
- Jokar TO, Khalil M, Rhee P, Kulvatunyou N, Pandit V, O'Keeffe T, Tang A, Joseph B. Ratio-based Resuscitation in Trauma Patients with Traumatic Brain Injury: Is There a Similar Effect? Am Surg. 2016 Mar;82(3):271-7.
- Ortiz I, Velasco A, Le Borgne S, Revah S. Biodegradation of DDT by stimulation of indigenous microbial populations in soil with cosubstrates. Biodegradation. 2013 Apr;24(2):215-25. doi: 10.1007/s10532-012-9578-1. Epub 2012 Jul 31.
- Nekludov M, Bellander BM, Blomback M, Wallen HN. Platelet dysfunction in patients with severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2007 Nov;24(11):1699-706. doi: 10.1089/neu.2007.0322.
- Hukkelhoven CW, Steyerberg EW, Rampen AJ, Farace E, Habbema JD, Marshall LF, Murray GD, Maas AI. Patient age and outcome following severe traumatic brain injury: an analysis of 5600 patients. J Neurosurg. 2003 Oct;99(4):666-73. doi: 10.3171/jns.2003.99.4.0666.
- Zharikov S, Shiva S. Platelet mitochondrial function: from regulation of thrombosis to biomarker of disease. Biochem Soc Trans. 2013 Feb 1;41(1):118-23. doi: 10.1042/BST20120327.
- Reddoch KM, Pidcoke HF, Montgomery RK, Fedyk CG, Aden JK, Ramasubramanian AK, Cap AP. Hemostatic function of apheresis platelets stored at 4 degrees C and 22 degrees C. Shock. 2014 May;41 Suppl 1(0 1):54-61. doi: 10.1097/SHK.0000000000000082.
- Stiegler G, Fischer G, Ramanathan G, Bencur P, Weigel G, Mannhalter C. P-selectin mRNA is maintained in platelet concentrates stored at 4 degrees C. Transfusion. 2009 May;49(5):921-7. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.02073.x. Epub 2009 Jan 21.
- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-16-22E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Blodplatekartlegging Tromboelastografi
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringHjertearytmierForente stater, Monaco, Italia
-
Acutus MedicalFullført
-
Biosense Webster, Inc.FullførtEn studie som vurderer arytmi-kartlegging med multi-elektrode OPTRELL™ kartleggingskateter (OPTIMUM)Takykardi, Ventrikulær | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | Ventrikulære premature komplekser | Arrrelatert atrietakykardiBelgia, Litauen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationFullførtHjertearytmier | Elektroanatomisk kartlegging | HjerteablasjonForente stater
-
University Hospital of FerraraUkjentBrystkreft lymfødemItalia
-
Acutus MedicalFullført
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaFullført
-
Imperial College LondonTilbaketrukketHjerteinfarkt | Dilatert kardiomyopati | Monomorf ventrikulær takykardiStorbritannia