Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av blodplatedysfunksjon etter traumatisk hjerneskade

19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Korrigering av blodplatedysfunksjon etter traumatisk hjerneskade hos geriatriske pasienter

Denne studien evaluerer virkningen av blodplatetransfusjon på geriatriske pasienter med blodplatedysfunksjon fra traumatisk hjerneskade. Forfatterne antar at pasienter vil komme seg bedre hvis blodplatedysfunksjonen korrigeres med blodplatetransfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den geriatriske befolkningen er utsatt for traumatisk hjerneskade, som ofte oppstår som følge av fall. Denne pasientpopulasjonen får også ofte antikoagulantia og blodplatehemmere, noe som øker risikoen for blødning etter skaden. Etter traumatisk hjerneskade, selv uten blodplatehemmere, blir blodplater dysfunksjonelle og er ikke lenger i stand til å hjelpe til med koageldannelse. Derfor er risikoen for blødning økt, både i hjernen og andre blødningssteder. Klinisk praksis ved Carolinas Medical Center er å overføre blodplater hos pasienter med blodplatedysfunksjon etter hjerneskade. Den nåværende studien undersøker effekten av transfusjon på korrigering av blodplatedysfunksjon og pasientresultat.

Videre kan lagret blodplatedysfunksjon korrigeres ved tilskudd med cytokrom c, som støtter mitokondriell funksjon. Derfor vil evnen til cytokrom c til å korrigere dysfunksjon i ex vivo blodplater fra pasienter med traumatisk hjerneskade bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232
        • Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil være geriatriske pasienter med moderat til alvorlig TBI (GCS <=13).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Traumatisk hjerneskade med Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kjente koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodplatefunksjon
Tidsramme: Innen 5 timer
Korreksjon av blodplatehemming målt før og etter transfusjon gjennom blodplatekartlegging av tromboelastografi
Innen 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1-3 måneder
Dødeligheten vil bli sammenlignet med hemming av blodplater ved innleggelse
1-3 måneder
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 6-12 måneder
Pasientfunksjon målt ved funksjonell uavhengighetsmål sammenlignet med blodplatehemming
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare samarbeidspartnere vil ha pasientnavn for datainnsamling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Blodplatekartlegging Tromboelastografi

3
Abonnere