Corrección de la disfunción plaquetaria después de una lesión cerebral traumática
19 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Corrección de la disfunción plaquetaria después de una lesión cerebral traumática en pacientes geriátricos
Este estudio evalúa el impacto de la transfusión de plaquetas en pacientes geriátricos con disfunción plaquetaria por lesión cerebral traumática.
Los autores plantean la hipótesis de que los pacientes se recuperarán mejor si su disfunción plaquetaria se corrige con una transfusión de plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población geriátrica está sujeta a lesiones cerebrales traumáticas, que a menudo ocurren como resultado de caídas. Esta población de pacientes también recibe a menudo anticoagulantes e inhibidores plaquetarios, lo que aumenta el riesgo de hemorragia posterior a la lesión. Después de una lesión cerebral traumática, incluso sin medicamentos inhibidores de plaquetas, las plaquetas se vuelven disfuncionales y ya no pueden ayudar con la formación de coágulos. Por lo tanto, aumenta el riesgo de hemorragia, tanto en el cerebro como en otros sitios hemorrágicos. La práctica clínica en Carolinas Medical Center es transfundir plaquetas en pacientes con disfunción plaquetaria después de una lesión cerebral. El estudio actual está investigando el impacto de la transfusión en la corrección de la disfunción plaquetaria y el resultado del paciente.
Además, la disfunción de las plaquetas almacenadas se puede corregir mediante la suplementación con citocromo c, que respalda la función mitocondrial. Por lo tanto, se evaluará la capacidad del citocromo c para corregir la disfunción en plaquetas ex vivo de pacientes con lesión cerebral traumática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Carolinas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población serán pacientes geriátricos con TCE moderado a severo (GCS <=13).
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesión cerebral traumática con escala de coma de Glasgow (GCS) <=13
Criterio de exclusión:
Conocer previamente la disfunción de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función plaquetaria
Periodo de tiempo: Dentro de 5 horas
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Corrección de la inhibición plaquetaria medida antes y después de la transfusión mediante tromboelastografía de mapeo de plaquetas
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Dentro de 5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Se comparará la mortalidad con la inhibición plaquetaria al ingreso.
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1-3 meses
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Función del paciente medida por la Medida de independencia funcional en comparación con la inhibición plaquetaria
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-16-22E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los colaboradores tendrán nombres de pacientes para la adquisición de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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