Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrigering af blodpladedysfunktion efter traumatisk hjerneskade

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Korrektion af blodpladedysfunktion efter traumatisk hjerneskade hos geriatriske patienter

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​blodpladetransfusion på geriatriske patienter med blodpladedysfunktion fra traumatisk hjerneskade. Forfatterne antager, at patienter vil komme sig bedre, hvis deres blodpladedysfunktion korrigeres med blodpladetransfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den geriatriske befolkning er udsat for traumatisk hjerneskade, der ofte opstår som følge af fald. Denne patientpopulation får også ofte antikoagulantia og blodpladehæmmere, hvilket øger deres risiko for blødning efter skaden. Efter traumatisk hjerneskade, selv uden blodpladehæmmende medicin, bliver blodpladerne dysfunktionelle og er ikke længere i stand til at hjælpe med koageldannelse. Derfor er risikoen for blødning øget, både i hjernen og andre hæmoragiske steder. Klinisk praksis på Carolinas Medical Center er at transfusionere blodplader hos patienter med blodpladedysfunktion efter hjerneskade. Den aktuelle undersøgelse undersøger virkningen af ​​transfusion på korrektion af blodpladedysfunktion og patientresultat.

Desuden kan lagret blodpladedysfunktion korrigeres ved tilskud med cytokrom c, som understøtter mitokondriefunktionen. Derfor vil cytokrom c's evne til at korrigere dysfunktion i ex vivo blodplader fra patienter med traumatisk hjerneskade blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil være geriatriske patienter med moderat til svær TBI (GCS <=13).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumatisk hjerneskade med Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kender koagulationsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodpladefunktion
Tidsramme: Inden for 5 timer
Korrektion af blodpladehæmning målt før og efter transfusion gennem tromboelastografi med blodpladekortlægning
Inden for 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1-3 måneder
Dødelighed vil blive sammenlignet med blodpladehæmning ved indlæggelse
1-3 måneder
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 6-12 måneder
Patientfunktion målt ved funktionel uafhængighedsmåling sammenlignet med blodpladehæmning
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Carolinas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-16-22E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samarbejdspartnere vil have patientnavne til dataindsamling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Blodpladekortlægning Tromboelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner