Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korygowanie dysfunkcji płytek krwi po urazowym uszkodzeniu mózgu

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Korekta dysfunkcji płytek krwi po urazowym uszkodzeniu mózgu u pacjentów geriatrycznych

Niniejsze badanie ocenia wpływ transfuzji płytek krwi na pacjentów w podeszłym wieku z dysfunkcją płytek krwi spowodowaną urazowym uszkodzeniem mózgu. Autorzy stawiają hipotezę, że pacjenci lepiej wyzdrowieją, jeśli ich dysfunkcja płytek krwi zostanie skorygowana za pomocą transfuzji płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja geriatryczna jest narażona na urazowe uszkodzenia mózgu, często występujące w wyniku upadków. Ta populacja pacjentów często otrzymuje również leki przeciwzakrzepowe i inhibitory płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwotoku pourazowego. Po urazowym uszkodzeniu mózgu, nawet bez leków hamujących płytki krwi, płytki stają się dysfunkcyjne i nie są już w stanie wspomagać tworzenia się skrzepu. W związku z tym zwiększa się ryzyko krwotoku, zarówno w mózgu, jak iw innych miejscach krwotoku. Praktyka kliniczna w Carolinas Medical Center polega na przetaczaniu płytek krwi pacjentom z zaburzeniami czynności płytek po urazie mózgu. Obecne badanie ocenia wpływ transfuzji na korekcję dysfunkcji płytek krwi i wyniki leczenia pacjentów.

Ponadto dysfunkcję zmagazynowanych płytek krwi można korygować poprzez suplementację cytochromem c, który wspiera funkcje mitochondriów. W związku z tym zostanie oceniona zdolność cytochromu c do korygowania dysfunkcji płytek krwi ex vivo u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232
        • Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie obejmowała pacjentów geriatrycznych z umiarkowanym do ciężkiego TBI (GCS <=13).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Urazowe uszkodzenie mózgu z wynikiem w skali Glasgow Coma Scale (GCS) <=13

Kryteria wyłączenia:

Wcześniej znane zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: W ciągu 5 godzin
Korekta hamowania płytek krwi mierzona przed i po transfuzji za pomocą tromboelastografii mapowania płytek krwi
W ciągu 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Śmiertelność zostanie porównana z zahamowaniem liczby płytek krwi przy przyjęciu
1-3 miesiące
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Funkcja pacjenta mierzona za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej w porównaniu z hamowaniem płytek krwi
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Carolinas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-16-22E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko współpracownicy będą mieli nazwiska pacjentów do akwizycji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapowanie płytek krwi Tromboelastografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj