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Correzione della disfunzione piastrinica dopo trauma cranico

19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Correzione della disfunzione piastrinica in seguito a lesione cerebrale traumatica in pazienti geriatrici

Questo studio valuta l'impatto della trasfusione piastrinica su pazienti geriatrici con disfunzione piastrinica da Traumatic Brain Injury. Gli autori ipotizzano che i pazienti si riprenderanno meglio se la loro disfunzione piastrinica viene corretta con la trasfusione piastrinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione geriatrica è soggetta a lesioni cerebrali traumatiche, che spesso si verificano a seguito di cadute. Questa popolazione di pazienti riceve spesso anche anticoagulanti e inibitori piastrinici aumentando il rischio di emorragia post-trauma. A seguito di una lesione cerebrale traumatica, anche senza farmaci inibitori piastrinici, le piastrine diventano disfunzionali e non sono più in grado di favorire la formazione di coaguli. Pertanto il rischio di emorragia è aumentato, sia nel cervello, sia in altri siti emorragici. La pratica clinica presso il Carolinas Medical Center prevede la trasfusione di piastrine in pazienti con disfunzione piastrinica in seguito a lesione cerebrale. L'attuale studio sta studiando l'impatto della trasfusione sulla correzione della disfunzione piastrinica e l'esito del paziente.

Inoltre, la disfunzione piastrinica immagazzinata può essere corretta mediante integrazione con citocromo c, che supporta la funzione mitocondriale. Pertanto, sarà valutata la capacità del citocromo c di correggere la disfunzione nelle piastrine ex vivo di pazienti con trauma cranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232
        • Carolinas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione sarà costituita da pazienti geriatrici con trauma cranico da moderato a grave (GCS <=13).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesione cerebrale traumatica con Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Criteri di esclusione:

Conoscere in precedenza la disfunzione della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione piastrinica
Lasso di tempo: Entro 5 ore
Correzione dell'inibizione piastrinica misurata prima e dopo la trasfusione mediante tromboelastografia di mappatura piastrinica
Entro 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1-3 mesi
La mortalità sarà confrontata con l'inibizione piastrinica al ricovero
1-3 mesi
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Funzione del paziente misurata dalla misura dell'indipendenza funzionale rispetto all'inibizione piastrinica
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Carolinas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-16-22E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i collaboratori avranno i nomi dei pazienti per l'acquisizione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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