Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náprava dysfunkce krevních destiček po traumatickém poranění mozku

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Korekce dysfunkce krevních destiček po traumatickém poranění mozku u geriatrických pacientů

Tato studie hodnotí dopad transfuze krevních destiček na geriatrické pacienty s dysfunkcí krevních destiček v důsledku traumatického poranění mozku. Autoři předpokládají, že pacienti se lépe zotaví, pokud se jejich dysfunkce krevních destiček upraví transfuzí krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Geriatrická populace je vystavena traumatickému poranění mozku, ke kterému často dochází v důsledku pádů. Tato populace pacientů také často dostává antikoagulancia a inhibitory krevních destiček, což u nich zvyšuje riziko poúrazového krvácení. Po traumatickém poranění mozku se krevní destičky stanou dysfunkčními i bez léků na inhibitory krevních destiček a již nejsou schopny pomáhat při tvorbě sraženin. Proto se zvyšuje riziko krvácení, a to jak v mozku, tak v jiných hemoragických místech. Klinickou praxí v Carolinas Medical Center je transfuze krevních destiček u pacientů s dysfunkcí krevních destiček po poranění mozku. Současná studie zkoumá vliv transfuze na korekci dysfunkce krevních destiček a výsledek pacienta.

Skladovanou dysfunkci krevních destiček lze dále upravit suplementací cytochromem c, který podporuje mitochondriální funkci. Proto bude hodnocena schopnost cytochromu c korigovat dysfunkci u krevních destiček ex vivo od pacientů s traumatickým poraněním mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232
        • Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci budou tvořit geriatričtí pacienti se středně těžkou až těžkou TBI (GCS <=13).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Traumatické poranění mozku s Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Kritéria vyloučení:

Dříve známá koagulační dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce krevních destiček
Časové okno: Do 5 hodin
Korekce inhibice destiček měřená před a po transfuzi pomocí tromboelastografie mapující destičky
Do 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1-3 měsíce
Mortalita bude porovnána s inhibicí krevních destiček
1-3 měsíce
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 6-12 měsíců
Funkce pacienta měřená pomocí měření funkční nezávislosti ve srovnání s inhibicí krevních destiček
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Carolinas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-16-22E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jména pacientů pro sběr dat budou mít pouze spolupracovníci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Mapování krevních destiček Tromboelastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit