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Korrektur einer Thrombozytenfunktionsstörung nach traumatischer Hirnverletzung

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Korrektur der Thrombozytenfunktionsstörung nach traumatischer Hirnverletzung bei geriatrischen Patienten

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Blutplättchentransfusion auf geriatrische Patienten mit Blutplättchenfunktionsstörung aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung. Die Autoren gehen davon aus, dass sich Patienten besser erholen, wenn ihre Thrombozytenfunktionsstörung durch eine Thrombozytentransfusion korrigiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die geriatrische Bevölkerung ist anfällig für traumatische Hirnverletzungen, die häufig als Folge von Stürzen auftreten. Diese Patientengruppe erhält außerdem häufig Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer, wodurch sich das Risiko einer Blutung nach der Verletzung erhöht. Nach einem Schädel-Hirn-Trauma verlieren die Blutplättchen auch ohne Medikamente gegen Blutplättchen ihre Funktion und sind nicht mehr in der Lage, die Blutgerinnselbildung zu unterstützen. Daher ist das Blutungsrisiko sowohl im Gehirn als auch an anderen hämorrhagischen Stellen erhöht. Die klinische Praxis am Carolinas Medical Center besteht in der Transfusion von Blutplättchen bei Patienten mit Blutplättchenfunktionsstörung nach einer Hirnverletzung. Die aktuelle Studie untersucht den Einfluss von Transfusionen auf die Korrektur von Thrombozytenfunktionsstörungen und das Patientenergebnis.

Darüber hinaus kann eine Funktionsstörung der gespeicherten Blutplättchen durch die Ergänzung mit Cytochrom C korrigiert werden, das die Mitochondrienfunktion unterstützt. Daher wird die Fähigkeit von Cytochrom C zur Korrektur von Funktionsstörungen in Ex-vivo-Blutplättchen von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232
        • Carolinas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population wird aus geriatrischen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma (GCS <= 13) bestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Traumatische Hirnverletzung mit Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Ausschlusskriterien:

Kenne bereits eine Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Stunden
Korrektur der Thrombozytenhemmung, gemessen vor und nach der Transfusion durch Thrombozyten-Mapping-Thromboelastographie
Innerhalb von 5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1-3 Monate
Die Sterblichkeit wird mit der Thrombozytenhemmung bei Aufnahme verglichen
1-3 Monate
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 6-12 Monate
Patientenfunktion, gemessen durch Functional Independence Measure im Vergleich zur Thrombozytenhemmung
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Carolinas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-16-22E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur Mitarbeiter erhalten Patientennamen für die Datenerfassung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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