Correção da disfunção plaquetária após lesão cerebral traumática
19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Correção da disfunção plaquetária após traumatismo cranioencefálico em pacientes geriátricos
Este estudo avalia o impacto da transfusão de plaquetas em pacientes geriátricos com disfunção plaquetária decorrente de Traumatismo Cranioencefálico.
Os autores levantam a hipótese de que os pacientes se recuperarão melhor se a disfunção plaquetária for corrigida com transfusão de plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população geriátrica está sujeita a traumatismo cranioencefálico, muitas vezes decorrente de quedas. Esta população de pacientes também está frequentemente recebendo anticoagulantes e inibidores de plaquetas, aumentando o risco de hemorragia pós-lesão. Após uma lesão cerebral traumática, mesmo sem medicamentos inibidores de plaquetas, as plaquetas tornam-se disfuncionais e não são mais capazes de auxiliar na formação de coágulos. Portanto, o risco de hemorragia é aumentado, tanto no cérebro quanto em outros locais hemorrágicos. A prática clínica no Carolinas Medical Center é a transfusão de plaquetas em pacientes com disfunção plaquetária após lesão cerebral. O estudo atual está investigando o impacto da transfusão na correção da disfunção plaquetária e no resultado do paciente.
Além disso, a disfunção plaquetária armazenada pode ser corrigida pela suplementação com citocromo c, que suporta a função mitocondrial. Portanto, será avaliada a capacidade do citocromo c de corrigir disfunções em plaquetas ex vivo de pacientes com Traumatismo Cranioencefálico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Carolinas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será de pacientes geriátricos com TCE moderado a grave (GCS <=13).
Descrição
Critério de inclusão:
Lesão cerebral traumática com pontuação na escala de coma de Glasgow (GCS) <=13
Critério de exclusão:
Disfunção de coagulação previamente conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função plaquetária
Prazo: Dentro de 5 horas
|
Correção da inibição plaquetária medida antes e após a transfusão por meio de tromboelastografia de mapeamento de plaquetas
|
Dentro de 5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1-3 meses
|
A mortalidade será comparada com a inibição de plaquetas na admissão
|
1-3 meses
|
|
Medida de Independência Funcional
Prazo: 6-12 meses
|
Função do paciente medida pela Medida de Independência Funcional em comparação com a inibição de plaquetas
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
- Jokar TO, Khalil M, Rhee P, Kulvatunyou N, Pandit V, O'Keeffe T, Tang A, Joseph B. Ratio-based Resuscitation in Trauma Patients with Traumatic Brain Injury: Is There a Similar Effect? Am Surg. 2016 Mar;82(3):271-7.
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- Nair PM, Pidcoke HF, Cap AP, Ramasubramanian AK. Effect of cold storage on shear-induced platelet aggregation and clot strength. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3 Suppl 2):S88-93. doi: 10.1097/TA.0000000000000327.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-16-22E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente colaboradores terão nomes de pacientes para aquisição de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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