Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezke diszfunkció korrekciója traumás agysérülés után

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A vérlemezke diszfunkció korrekciója traumás agysérülést követően időskorú betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a vérlemezke-transzfúzió hatását a traumás agysérülés miatti vérlemezke-diszfunkcióban szenvedő idős betegekre. A szerzők azt feltételezik, hogy a betegek jobban gyógyulnak, ha vérlemezke-diszfunkciójukat vérlemezke-transzfúzióval korrigálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A geriátriai lakosság traumás agysérüléseknek van kitéve, amelyek gyakran esések következtében fordulnak elő. Ez a betegpopuláció gyakran kap antikoagulánsokat és vérlemezke-gátlókat is, amelyek növelik a sérülés utáni vérzés kockázatát. Traumatikus agysérülést követően, még vérlemezke-gátló gyógyszerek nélkül is, a vérlemezkék működésképtelenné válnak, és már nem tudnak segíteni a vérrögképződésben. Emiatt megnő a vérzés kockázata mind az agyban, mind más vérzéses helyeken. A Carolinas Medical Center klinikai gyakorlata a vérlemezkék transzfúziója agysérülést követően vérlemezke-diszfunkcióban szenvedő betegeknél. A jelenlegi tanulmány a transzfúzió hatását vizsgálja a vérlemezke-diszfunkció korrekciójára és a betegek kimenetelére.

Ezenkívül a tárolt thrombocyta diszfunkció korrigálható citokróm c-vel, amely támogatja a mitokondriális működést. Ezért fel kell mérni a citokróm c azon képességét, hogy korrigálja a diszfunkciót a traumás agysérülésben szenvedő betegek ex vivo vérlemezkéiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232
        • Carolinas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populáció középsúlyos vagy súlyos TBI-ben (GCS <=13) szenvedő idős betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Traumás agysérülés Glasgow kóma skála pontszámmal (GCS) <=13

Kizárási kritériumok:

Korábban ismert koagulációs diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezkék funkciójában
Időkeret: 5 órán belül
A transzfúzió előtt és után mért vérlemezke-gátlás korrekciója thrombocyta-térképező tromboelasztográfiával
5 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1-3 hónap
A mortalitást a belépési vérlemezke-gátlással kell összehasonlítani
1-3 hónap
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 6-12 hónap
A beteg funkciója a funkcionális függetlenség mértékével mérve, összehasonlítva a vérlemezke gátlással
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Carolinas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-16-22E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az együttműködőknek lesz betegnevük az adatgyűjtéshez.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezke-térképezés Thromboelasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel