Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesdisfunctie corrigeren na traumatisch hersenletsel

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Correctie van disfunctie van bloedplaatjes na traumatisch hersenletsel bij geriatrische patiënten

Deze studie evalueert de impact van bloedplaatjestransfusie op geriatrische patiënten met bloedplaatjesdisfunctie door traumatisch hersenletsel. De auteurs veronderstellen dat patiënten beter zullen herstellen als hun trombocytendisfunctie wordt gecorrigeerd met trombocytentransfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geriatrische bevolking lijdt aan traumatisch hersenletsel, vaak als gevolg van vallen. Deze patiëntenpopulatie krijgt ook vaak anticoagulantia en bloedplaatjesremmers, waardoor het risico op bloedingen na een verwonding toeneemt. Na traumatisch hersenletsel, zelfs zonder bloedplaatjesremmers, worden bloedplaatjes disfunctioneel en kunnen ze niet langer helpen bij de vorming van stolsels. Daarom is het risico op bloedingen verhoogd, zowel in de hersenen als op andere hemorragische plaatsen. De klinische praktijk in het Carolinas Medical Center is om bloedplaatjes te transfuseren bij patiënten met bloedplaatjesdisfunctie na hersenletsel. De huidige studie onderzoekt de impact van transfusie op de correctie van bloedplaatjesdisfunctie en de uitkomst van de patiënt.

Bovendien kan de disfunctie van opgeslagen bloedplaatjes worden gecorrigeerd door suppletie met cytochroom c, dat de mitochondriale functie ondersteunt. Daarom zal het vermogen van cytochroom c om disfunctie in ex vivo bloedplaatjes van patiënten met traumatisch hersenletsel te corrigeren, worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232
        • Carolinas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit geriatrische patiënten met matige tot ernstige TBI (GCS <=13).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Traumatisch hersenletsel met Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13

Uitsluitingscriteria:

Eerder bekend stollingsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedplaatjesfunctie
Tijdsspanne: Binnen 5 uur
Correctie van bloedplaatjesremming gemeten voor en na transfusie door middel van plaatjesmapping trombo-elastografie
Binnen 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Sterfte zal worden vergeleken met remming van bloedplaatjes bij opname
1-3 maanden
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Patiëntfunctie zoals gemeten door Functional Independence Measure vergeleken met remming van bloedplaatjes
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Carolinas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-16-22E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen medewerkers hebben patiëntnamen voor gegevensverzameling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op In kaart brengen van bloedplaatjes Trombo-elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren