Innocuité et efficacité de Merlin (mélange d'éthanol et d'acide glycolique) pour le traitement épisodique des boutons de fièvre

Critère d'intégration:

• Sujet masculin ou féminin âgé de 18 à 75 ans
• Les sujets féminins doivent utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude. Les mesures contraceptives acceptables incluent, mais ne sont pas limitées à : l'abstinence, les pilules ou patchs contraceptifs oraux, la contraception injectable, les contraceptifs barrières (préservatif, diaphragme avec spermicide), le stérilet, l'anneau contraceptif vaginal, la chirurgie (hystérectomie, ligature des trompes), le partenaire vasectomisé, et l'incapacité naturelle post-ménopausique de concevoir. La ménopause est définie pour ce protocole comme commençant un an après l'heure de la dernière période menstruelle.
• Le sujet doit avoir des antécédents d'herpès labial récurrent et signaler au moins 3 récurrences distinctes (c'est-à-dire plusieurs lésions herpétiques au cours d'une même épidémie comptent pour un seul épisode) au cours des 12 mois précédents.
• Le sujet doit avoir des antécédents de symptômes prodromiques de boutons de fièvre (par ex. démangeaisons, picotements ou brûlures) pendant au moins la moitié de leurs précédents épisodes de boutons de fièvre.
• Le sujet doit avoir des antécédents d'au moins la moitié de ses épisodes de boutons de fièvre produisant des lésions classiques (c'est-à-dire des épisodes qui ont progressé à travers la macule, la papule, la vésicule, la croûte et la cicatrisation).
• Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette étude.
• - Le sujet est capable de se présenter à une visite à la clinique dans les 24 heures suivant le traitement du bouton de fièvre et peut retourner à la clinique pendant toute la durée de 14 jours de l'étude si nécessaire.

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des signes de malignité active ou d'immunodéficience au cours des 30 derniers jours. Les sujets qui ont terminé le traitement et sont considérés comme peu susceptibles de rechuter ou qui ont subi une intervention chirurgicale et ne présentent aucun signe de maladie sont éligibles pour l'étude.
• Le sujet nécessite une utilisation chronique de médicaments immunomodifiants (par ex. stéroïdes systémiques) ou des stéroïdes topiques sur ou près du visage ; l'utilisation de stéroïdes inhalés n'exclut pas un sujet de l'étude. S'il est peu probable qu'un sujet passe par la phase de traitement du protocole sans nécessiter l'utilisation d'un médicament immunomodifiant pour une maladie chronique, le sujet doit être exclu.
• Le sujet nécessite une utilisation chronique de médicaments antiviraux. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse urinaire positif au moment du dépistage.

Les mères allaitantes.

• Le sujet a des affections cutanées anormales (par ex. l'acné, l'eczéma, la rosacée, le psoriasis, l'albinisme ou les troubles vésiculobulleux chroniques) qui surviennent dans la zone habituellement affectée par les boutons de fièvre ou qui ont une pilosité faciale importante dans la zone du bouton de fièvre qui pourrait affecter le cours normal du bouton de fièvre ou pourrait altérer évaluation précise de la lésion du bouton de fièvre.
• - Le sujet a reçu un vaccin contre le virus de l'herpès simplex de type 1 (généralement l'herpès oral) ou 2 (généralement l'herpès génital).
• Le sujet est actuellement inscrit à un autre essai clinique impliquant l'utilisation d'un médicament et/ou d'un dispositif.
• Le sujet nécessite une utilisation chronique d'analgésiques ou d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'exception de faibles doses d'aspirine (moins de 325 mg/jour) utilisées à des fins cardiovasculaires. S'il est peu probable qu'un sujet passe à travers la phase de traitement du protocole sans nécessiter l'utilisation d'analgésie pour une maladie chronique, par ex. maux de dos, maux de tête quotidiens récurrents, le sujet doit être exclu.