- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03201133
Sous-groupes cliniques du syndrome fémoro-patellaire douloureux
16 avril 2019 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identification des sous-groupes cliniques chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est une pathologie multifactorielle caractérisée par des douleurs diffuses rétropatellaires et péripatellaires de l'articulation du genou, exacerbées par une surcharge d'activités sur l'articulation fémoro-patellaire.
Cependant, cette maladie a montré un degré élevé de patients ne répondant pas aux stratégies thérapeutiques.
Cette condition s'est produite parce que plusieurs facteurs sont liés à la maladie tels que : (1) facteurs proximaux (impliquant le tronc et la hanche), (2) facteurs locaux (entourant et/ou dans l'articulation fémoro-patellaire) et (3) facteurs distaux (impliquant la cheville et le pied ).
Ainsi, l'identification de sous-groupes cliniques en fonction des modifications anatomiques (facteurs proximaux, locaux et distaux) est une stratégie récente qui pourrait aider dans les stratégies thérapeutiques axées sur l'étiologie de la maladie, améliorer la réactivité au traitement, les bénéfices cliniques et fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Syndrome de douleur fémoro-patellaire femmes
La description
Critère d'intégration:
- Douleur péripatellaire ou rétropatellaire dans au moins deux des situations suivantes : s'accroupir, courir, s'agenouiller, sauter, monter ou descendre des escaliers et rester assis pendant une période prolongée pendant au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- A participé à des exercices systématiques axés sur les membres inférieurs au cours des six derniers mois et s'est blessé à la hanche et à la cheville au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs proximaux
|
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.
|
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs locaux
|
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.
|
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs distaux
|
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tests de force musculaire des muscles de la hanche et du genou.
Délai: Un jour
|
Le couple isométrique des muscles extenseurs du genou, des abducteurs de la hanche, des muscles d'extension et de rotation médiale par le biais de tests de dynamomètre portatifs sera effectué pour créer des sous-groupes cliniques après analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Mesures d'épaisseur musculaire
Délai: Un jour
|
Épaisseur musculaire (en millimètres) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral.
Épaisseur musculaire des muscles moyen fessier, maximus et péronier grâce à un équipement à ultrasons.
Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Activation musculaire des muscles du genou, de la hanche et du pied
Délai: Un jour
|
Mesures d'activation musculaire des muscles quadriceps, grand fessier, moyen fessier et péronier lors d'un squat unilatéral par électromyographie de surface.
Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Cinématique lors d'un squat unilatéral
Délai: Un jour
|
Déplacement angulaire du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville lors d'un squat unilatéral par analyse cinématique.
Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Mesures de longueur de fascicule
Délai: Un jour
|
Longueur du fascicule (en millimètres) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral à l'aide d'un équipement à ultrasons.
Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Mesures d'angle de pennation
Délai: Un jour
|
Angle de pennation (en °) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral à l'aide d'un appareil à ultrasons.
Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS 1.978.838
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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