- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03201133
Subgrupos clínicos en el síndrome de dolor patelofemoral
16 de abril de 2019 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identificación de subgrupos clínicos en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
El síndrome de dolor femororrotuliano (SDPF) es una patología multifactorial caracterizada por dolor retropatelar y peripatelar difuso en la articulación de la rodilla, exacerbado por actividades de sobrecarga en la articulación femororrotuliana.
Sin embargo, esta enfermedad mostró un alto grado de pacientes que no respondieron a las estrategias terapéuticas.
Esta condición ocurrió porque varios factores están relacionados con la enfermedad, tales como: (1) factores proximales (que involucran el tronco y la cadera), (2) factores locales (alrededores o dentro de la articulación femororrotuliana) y (3) factores distales (que involucran el tobillo y el pie). ).
Así, la identificación de subgrupos clínicos basados en cambios anatómicos (factores proximales, locales y distales) es una estrategia reciente que podría ayudar en las estrategias terapéuticas enfocadas en la etiología de la enfermedad, mejorar la respuesta al tratamiento, beneficios clínicos y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síndrome de dolor patelofemoral mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor perirrotuliano o retrorrotuliano en al menos dos de las siguientes situaciones: agacharse, correr, arrodillarse, saltar, subir o bajar escaleras y sentarse durante un período prolongado de tiempo durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Realizó ejercicio sistemático con énfasis en las extremidades inferiores en los últimos seis meses y Tuvo una lesión en la articulación de la cadera y el tobillo en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en factores proximales
|
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.
|
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en factores locales
|
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.
|
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en los factores distales
|
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas de fuerza muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se realizará un par isométrico de los músculos extensores de la rodilla, abductores de la cadera, extensión y rotación medial a través de pruebas de dinamómetro manual para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Medidas del grosor muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Grosor muscular (en milímetros) del músculo vasto lateral, vasto interno y recto femoral.
Espesor muscular del músculo glúteo medio, mayor y peroneo mediante equipo de ultrasonido.
Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Activación muscular de los músculos de la rodilla, la cadera y el pie.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de activación muscular de los músculos cuádriceps, glúteo mayor, glúteo medio y peroneo durante la sentadilla unilateral mediante electromiografía de superficie.
Se realizarán pruebas para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Cinemática durante la sentadilla unilateral
Periodo de tiempo: 1 día
|
Desplazamiento angular de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la sentadilla unilateral mediante análisis cinemático.
Se realizarán pruebas para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Medidas de longitud de fascículos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Longitud de los fascículos (en milímetros) de los músculos vasto lateral, vasto medial y recto femoral a través de un equipo de ultrasonido.
Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Medidas del ángulo de penación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Ángulo de penación (en °) de los músculos vasto lateral, vasto medial y recto femoral a través de un equipo de ultrasonido.
Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS 1.978.838
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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