- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03201133
Podgrupy kliniczne w zespole bólu rzepkowo-udowego
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identyfikacja podgrup klinicznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) jest wieloczynnikową patologią charakteryzującą się rozlanym bólem zarzepkowym i okołorzepkowym w stawie kolanowym, nasilonym przez przeciążenia stawu rzepkowo-udowego.
Jednak choroba ta wykazała wysoki odsetek pacjentów niereagujących na strategie terapeutyczne.
Ten stan wystąpił, ponieważ kilka czynników jest związanych z chorobą, takich jak: (1) czynniki proksymalne (dotyczące tułowia i biodra), (2) czynniki miejscowe (otoczenie i/lub w obrębie stawu rzepkowo-udowego) oraz (3) czynniki dystalne (dotyczące kostki i stopy ).
Zatem identyfikacja podgrup klinicznych na podstawie zmian anatomicznych (czynniki proksymalne, miejscowe i dystalne) jest najnowszą strategią, która może pomóc w strategiach terapeutycznych skoncentrowanych na etiologii choroby, poprawie odpowiedzi na leczenie, korzyści klinicznych i funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół bólu rzepkowo-udowego kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból okołorzepkowy lub zarzepkowy w co najmniej dwóch z następujących sytuacji: kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie, wchodzenie lub schodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowany w systematyczne ćwiczenia z naciskiem na kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz doznał urazu stawu biodrowego i skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników proksymalnych
|
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.
|
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników miejscowych
|
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.
|
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników dystalnych
|
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy siły mięśniowej mięśni bioder i kolan.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników stawu kolanowego, mięśni odwodziciela biodra, mięśni rozciągających i rotujących przyśrodkowo za pomocą ręcznych testów dynamometrycznych zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień w celu ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
|
1 dzień
|
Pomiary grubości mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość mięśnia (w milimetrach) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda.
Grubość mięśnia pośladkowego średniego, maksymalnego i strzałkowego za pomocą aparatury ultrasonograficznej.
Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
|
1 dzień
|
Aktywacja mięśniowa mięśni kolan, bioder i stóp
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary aktywacji mięśni mięśnia czworogłowego, mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia strzałkowego podczas jednostronnego przysiadu za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Zostaną przeprowadzone testy w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
|
1 dzień
|
Kinematyka podczas przysiadu jednostronnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przemieszczenie kątowe miednicy, biodra, kolana i kostki podczas jednostronnego przysiadu poprzez analizę kinematyki.
Zostaną przeprowadzone testy w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
|
1 dzień
|
Miary długości wiązki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Długość wiązki (w milimetrach) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda za pomocą aparatury ultrasonograficznej.
Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
|
1 dzień
|
Miary kąta pennacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt penetracji (w °) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda za pomocą aparatu ultrasonograficznego.
Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS 1.978.838
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ocena nerwowo-mięśniowa
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony