- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03201133
Klinické podskupiny u syndromu patelofemorální bolesti
16. dubna 2019 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identifikace klinických podskupin u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je multifaktoriální patologie charakterizovaná difuzní retrotelární a peripatelární bolestí v kolenním kloubu, umocněnou přetěžováním činností na patelofemorálním kloubu.
Toto onemocnění však vykazovalo vysoký stupeň pacientů, kteří nereagovali na terapeutické strategie.
Tento stav nastal, protože s onemocněním souvisí několik faktorů, jako jsou: (1) proximální faktory (včetně trupu a kyčle), (2) lokální faktory (okolí a/nebo uvnitř patelofemorálního kloubu) a (3) distální faktory (zahrnující kotník a nohu ).
Identifikace klinických podskupin na základě anatomických změn (proximální, lokální a distální faktory) je tedy nedávnou strategií, která by mohla pomoci v terapeutických strategiích zaměřených na etiologii onemocnění, zlepšit odezvu na léčbu, klinický a funkční přínos.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom patelofemorální bolesti u žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Peripatellární nebo retrotelární bolest v nejméně dvou z následujících situací: dřep, běh, klečení, skákání, lezení nebo sestupování do schodů a dlouhodobé sezení po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- V posledních šesti měsících se věnovala systematickému cvičení se zaměřením na dolní končetinu a v posledních 12 měsících měla poranění kyčelního a hlezenního kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami proximálních faktorů
|
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.
|
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami lokálních faktorů
|
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.
|
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami distálních faktorů
|
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testy svalové síly kyčelních a kolenních svalů.
Časové okno: 1 den
|
Izometrický točivý moment extenzorů kolena, abduktorů kyčle, extenze a mediální rotace svalů prostřednictvím testů na ručním dynamometru bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
|
1 den
|
Měření svalové tloušťky
Časové okno: 1 den
|
Tloušťka svalu (v milimetrech) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris.
Svalová tloušťka m. gluteus medius, maximus a peroneus prostřednictvím ultrazvukového zařízení.
Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
|
1 den
|
Svalová aktivace svalů kolen, kyčlí a chodidel
Časové okno: 1 den
|
Měření svalové aktivace kvadricepsu, hýžďového svalu, hýžďového svalu a m. peroneus během jednostranného dřepu pomocí povrchové elektromyografie.
Ve druhém kroku budou provedeny testy k vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci.
|
1 den
|
Kinematika při jednostranném dřepu
Časové okno: 1 den
|
Úhlové posunutí pánve, kyčle, kolena a kotníku během jednostranného dřepu pomocí kinematické analýzy.
Ve druhém kroku budou provedeny testy k vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci.
|
1 den
|
Měření délky fascie
Časové okno: 1 den
|
Délka fascie (v milimetrech) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris pomocí ultrazvukového zařízení.
Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
|
1 den
|
Míry pennačního úhlu
Časové okno: 1 den
|
Pennační úhel (ve °) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris pomocí ultrazvukového zařízení.
Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRGS 1.978.838
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Neuromuskulární hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy