- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201133
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kliiniset alaryhmät
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Kliinisten alaryhmien tunnistaminen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän potilailla
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on monitekijäinen patologia, jolle on tunnusomaista polvinivelen diffuusi retropatellaarinen ja peripatellaarinen kipu, jota pahentaa patellofemoraalisen nivelen ylikuormitus.
Tämä sairaus osoitti kuitenkin paljon potilaita, jotka eivät reagoineet terapeuttisiin strategioihin.
Tämä tila johtui useista tekijöistä, jotka liittyvät sairauteen, kuten: (1) proksimaaliset tekijät (vartalo ja lonkka), (2) paikalliset tekijät (ympäröivät ja/tai polvilumpion nivelen sisällä) ja (3) distaaliset tekijät (nilkka ja jalkaterät). ).
Siten anatomisiin muutoksiin (proksimaaliset, paikalliset ja distaaliset tekijät) perustuvien kliinisten alaryhmien tunnistaminen on uusi strategia, joka voisi auttaa taudin etiologiaan keskittyneissä terapeuttisissa strategioissa, parantaa hoitovastetta, kliinisiä ja toiminnallisia hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisten patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peripatellaarinen tai retropatellaarinen kipu vähintään kahdessa seuraavista tilanteista: kyykky, juoksu, polvistuminen, hyppääminen, portaiden kiipeäminen tai laskeutuminen ja pitkäaikainen istuminen vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastanut systemaattista harjoittelua keskittyen alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana ja kärsinyt lonkka- ja nilkkanivelestä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, jossa on muutoksia proksimaalisissa tekijöissä
|
(1) lihasvartalon kestävyystesti; (2) lonkan isometrinen lujuus (abduktori, sivuttaiskierto, ojennus); (3) Polven ojentajalihaksen isometrinen lujuus; (4) yksipuolinen kyykky; (5) navikulaarinen pudotuskoe; (6) lihasarkkitehtuuri lepotilassa gluteus medius, gluteus maximus,vastus lateralis, vastus medialis ja rectus femoris; (7) lihasten aktivointi yksipuolisen kyykyn aikana (pakara- ja nelipäiset lihakset); (8) obliques vastus medialis pennation kulma; (9) mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin pituus; (10) polvikipu.
|
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, jossa on muutoksia paikallisissa tekijöissä
|
(1) lihasvartalon kestävyystesti; (2) lonkan isometrinen lujuus (abduktori, sivuttaiskierto, ojennus); (3) Polven ojentajalihaksen isometrinen lujuus; (4) yksipuolinen kyykky; (5) navikulaarinen pudotuskoe; (6) lihasarkkitehtuuri lepotilassa gluteus medius, gluteus maximus,vastus lateralis, vastus medialis ja rectus femoris; (7) lihasten aktivointi yksipuolisen kyykyn aikana (pakara- ja nelipäiset lihakset); (8) obliques vastus medialis pennation kulma; (9) mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin pituus; (10) polvikipu.
|
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, jossa on muutoksia distaalisissa tekijöissä
|
(1) lihasvartalon kestävyystesti; (2) lonkan isometrinen lujuus (abduktori, sivuttaiskierto, ojennus); (3) Polven ojentajalihaksen isometrinen lujuus; (4) yksipuolinen kyykky; (5) navikulaarinen pudotuskoe; (6) lihasarkkitehtuuri lepotilassa gluteus medius, gluteus maximus,vastus lateralis, vastus medialis ja rectus femoris; (7) lihasten aktivointi yksipuolisen kyykyn aikana (pakara- ja nelipäiset lihakset); (8) obliques vastus medialis pennation kulma; (9) mediaalinen patellofemoraalinen ligamentin pituus; (10) polvikipu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkka- ja polvilihasten lihasvoimatestit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polven ojentajalihasten, lonkan abduktorin, ojennus- ja keskikiertolihasten isometrinen vääntömomentti suoritetaan kädessä pidettävällä dynamometrillä pidettävien testien avulla kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Lihaksen paksuus mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastus lateralis-, vastus medialis- ja rectus femoris -lihaksen lihaksen paksuus (millimetreinä).
Pakaralihaksen, maksimuksen ja peroneuslihaksen lihaksen paksuus ultraäänilaitteilla.
Testit Testi suoritetaan kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Polvi-, lonkka- ja jalkalihasten lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasten aktivaatiomittaukset nelipäisistä, gluteus maximus-, gluteus medius- ja peroneus-lihaksista yksipuolisen kyykyn aikana pintaelektromyografian avulla.
Testejä tehdään kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Kinematiikka yksipuolisen kyykyn aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lantion, lonkan, polven ja nilkan kulmasiirtymä yksipuolisen kyykyn aikana kinemaattisen analyysin avulla.
Testejä tehdään kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Nauhan pituusmitat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastus lateralis-, vastus medialis- ja rectus femoris -lihaksen sidekudoksen pituus (milimetreinä) ultraäänilaitteilla.
Testit Testi suoritetaan kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Pennation kulma mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastus lateralis-, vastus medialis- ja rectus femoris -lihaksen pennaatiokulma (°) ultraäänilaitteilla.
Testit Testi suoritetaan kliinisten alaryhmien luomiseksi klusterianalyysin jälkeen toisen vaiheen kohdennettua interventiota varten.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS 1.978.838
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen arviointi
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmis