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Sottogruppi clinici nella sindrome del dolore femoro-rotuleo

16 aprile 2019 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identificazione dei sottogruppi clinici nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una patologia multifattoriale caratterizzata da dolore retrorotuleo e peripatellare diffuso nell'articolazione del ginocchio, esacerbato da attività di sovraccarico sull'articolazione femoro-rotulea. Tuttavia, questa malattia ha mostrato un alto grado di pazienti non responsivi alle strategie terapeutiche. Questa condizione si è verificata perché diversi fattori sono correlati alla malattia come: (1) fattori prossimali (che coinvolgono tronco e anca), (2) fattori locali (circostanti e/o all'interno dell'articolazione femoro-rotulea) e (3) fattori distali (che coinvolgono caviglia e piede ). Pertanto, l'identificazione di sottogruppi clinici basati su cambiamenti anatomici (fattori prossimali, locali e distali) è una strategia recente che potrebbe aiutare nelle strategie terapeutiche focalizzate sull'eziologia della malattia, migliorare la risposta al trattamento, i benefici clinici e funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore perirotuleo o retrorotuleo in almeno due delle seguenti situazioni: accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare, salire o scendere le scale e stare seduti per un periodo di tempo prolungato per almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Impegnato in esercizi sistematici con particolare attenzione agli arti inferiori negli ultimi sei mesi e ha avuto un infortunio all'articolazione dell'anca e della caviglia negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori prossimali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori locali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori distali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza muscolare dei muscoli dell'anca e del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà eseguita la coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio, abduttore dell'anca, estensione e rotazione mediale attraverso test dinamometrici portatili per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Spessore muscolare (in millimetri) del muscolo vasto laterale, vasto mediale e muscolo retto femorale. Spessore muscolare del gluteo medio, massimo e muscolo peroneo mediante apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Attivazione muscolare dei muscoli del ginocchio, dell'anca e del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure di attivazione muscolare dei muscoli quadricipite, gluteo massimo, gluteo medio e peroneo durante lo squat unilaterale attraverso l'elettromiografia di superficie. Verranno eseguiti test per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Cinematica durante lo squat unilaterale
Lasso di tempo: 1 giorno
Spostamento angolare del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante lo squat unilaterale attraverso l'analisi cinematica. Verranno eseguiti test per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure di lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Lunghezza del fascicolo (in millimetri) del vasto laterale, del vasto mediale e del muscolo retto femorale attraverso apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure dell'angolo di pennatura
Lasso di tempo: 1 giorno
Angolo di pennazione (in °) del vasto laterale, del vasto mediale e del muscolo retto femorale mediante apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS 1.978.838

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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