- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03201133
Subgrupos Clínicos na Síndrome da Dor Femoropatelar
16 de abril de 2019 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identificação de Subgrupos Clínicos em Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma patologia multifatorial caracterizada por dor retropatelar e peripatelar difusa na articulação do joelho, exacerbada por atividades de sobrecarga na articulação femoropatelar.
No entanto, esta doença apresentou alto grau de pacientes não responsivos às estratégias terapêuticas.
Essa condição ocorreu porque vários fatores estão relacionados à doença, como: (1) fatores proximais (envolvendo tronco e quadril), (2) fatores locais (envolvendo e ou dentro da articulação patelofemoral) e (3) fatores distais (envolvendo tornozelo e pé ).
Assim, a identificação de subgrupos clínicos baseados em alterações anatômicas (fatores proximais, locais e distais) é uma estratégia recente que pode auxiliar nas estratégias terapêuticas focadas na etiologia da doença, melhorar a responsividade ao tratamento, benefícios clínicos e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Síndrome da dor femoropatelar mulheres
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor peripatelar ou retropatelar em pelo menos duas das seguintes situações: agachar, correr, ajoelhar, pular, subir ou descer escadas e sentar por um período prolongado de tempo por pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Engajou-se em exercício sistemático com foco em membros inferiores nos últimos seis meses e teve uma lesão na articulação do quadril e tornozelo nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome da dor femoropatelar com alterações nos fatores proximais
|
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.
|
|
Síndrome da dor femoropatelar com alterações de fatores locais
|
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.
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|
Síndrome da dor femoropatelar com alterações nos fatores distais
|
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes de força muscular dos músculos do quadril e joelho.
Prazo: 1 dia
|
Serão realizados torques isométricos dos músculos extensores do joelho, abdutores do quadril, extensão e rotação medial por meio de testes de dinamômetro de mão para criar subgrupos clínicos após análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
|
Medidas de espessura muscular
Prazo: 1 dia
|
Espessura muscular (em milímetros) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral.
Espessura muscular dos músculos glúteo médio, máximo e fibular através do equipamento de ultrassom.
Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
|
Ativação muscular dos músculos do joelho, quadril e pé
Prazo: 1 dia
|
Medidas de ativação muscular dos músculos quadríceps, glúteo máximo, glúteo médio e fibular durante o agachamento unilateral por meio da eletromiografia de superfície.
Serão realizados testes para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
|
Cinemática durante o agachamento unilateral
Prazo: 1 dia
|
Deslocamento angular da pelve, quadril, joelho e tornozelo durante o agachamento unilateral através da análise cinemática.
Serão realizados testes para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
|
Medidas de comprimento do fascículo
Prazo: 1 dia
|
Comprimento do fascículo (em milímetros) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral através de equipamento de ultrassom.
Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
|
Medidas do ângulo de penação
Prazo: 1 dia
|
Ângulo de penação (em °) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral através de equipamento de ultrassom.
Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS 1.978.838
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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