- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201133
Klinische subgroepen bij patellofemoraal pijnsyndroom
16 april 2019 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identificatie van klinische subgroepen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een multifactoriële pathologie die wordt gekenmerkt door diffuse retropatellaire en peripatellaire pijn in het kniegewricht, verergerd door overbelasting van het patellofemorale gewricht.
Deze ziekte vertoonde echter een hoge mate van patiënten die niet reageerden op therapeutische strategieën.
Deze aandoening deed zich voor omdat verschillende factoren verband houden met de ziekte, zoals: (1) proximale factoren (met betrekking tot romp en heup), (2) lokale factoren (omringend en/of binnen het patellofemorale gewricht) en (3) distale factoren (met betrekking tot enkel- en voetgewrichten). ).
De identificatie van klinische subgroepen op basis van anatomische veranderingen (proximale, lokale en distale factoren) is dus een recente strategie die zou kunnen helpen bij de therapeutische strategieën gericht op de etiologie van de ziekte, het verbeteren van de reactie op behandeling, klinische en functionele voordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patellofemoraal pijnsyndroom vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Peripatellaire of retropatellaire pijn in ten minste twee van de volgende situaties: hurken, rennen, knielen, springen, trappen op- of aflopen en langdurig zitten gedurende ten minste drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen zes maanden systematisch geoefend met focus op de onderste ledematen en heeft de afgelopen 12 maanden een blessure aan het heup- en enkelgewricht gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patellofemoraal pijnsyndroom met veranderingen in proximale factoren
|
(1) Uithoudingstest van de romp van de spier; (2) Isometrische heupsterkte (abductor, laterale rotatie, extensie); (3) Isometrische sterkte van de knie-extensor; (4) eenzijdige hurkzit; (5) hoefkatrol valtest; (6) spierarchitectuur in rust van gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris; (7) spieractivering tijdens unilaterale hurkzit (gluteus- en quadricepsspieren); (8) pennatiehoek van obliques vastus medialis; (9) mediale patellofemorale ligamentlengte; (10) kniepijn.
|
|
Patellofemoraal pijnsyndroom met veranderingen in lokale factoren
|
(1) Uithoudingstest van de romp van de spier; (2) Isometrische heupsterkte (abductor, laterale rotatie, extensie); (3) Isometrische sterkte van de knie-extensor; (4) eenzijdige hurkzit; (5) hoefkatrol valtest; (6) spierarchitectuur in rust van gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris; (7) spieractivering tijdens unilaterale hurkzit (gluteus- en quadricepsspieren); (8) pennatiehoek van obliques vastus medialis; (9) mediale patellofemorale ligamentlengte; (10) kniepijn.
|
|
Patellofemoraal pijnsyndroom met veranderingen in distale factoren
|
(1) Uithoudingstest van de romp van de spier; (2) Isometrische heupsterkte (abductor, laterale rotatie, extensie); (3) Isometrische sterkte van de knie-extensor; (4) eenzijdige hurkzit; (5) hoefkatrol valtest; (6) spierarchitectuur in rust van gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris; (7) spieractivering tijdens unilaterale hurkzit (gluteus- en quadricepsspieren); (8) pennatiehoek van obliques vastus medialis; (9) mediale patellofemorale ligamentlengte; (10) kniepijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkrachttesten van heup- en kniespieren.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Isometrische torsie van knie-extensorspieren, heupabductor-, extensie- en mediale rotatiespieren door middel van handdynamometertests zullen worden uitgevoerd om na clusteranalyse klinische subgroepen te creëren voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
|
Spierdikte maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierdikte (in millimeter) van de musculus vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris.
Spierdikte van gluteus medius, maximus en peroneus spier door ultrasone apparatuur.
Testen Test zal worden uitgevoerd om klinische subgroepen te creëren na clusteranalyse voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
|
Spieractivering van knie-, heup- en voetspieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spieractiveringsmetingen van quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius en peroneus-spieren tijdens unilaterale squat door middel van oppervlakte-elektromyografie.
Testen zullen worden uitgevoerd om na clusteranalyse klinische subgroepen te creëren voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
|
Kinematica tijdens eenzijdige squat
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoekverplaatsing van bekken, heup, knie en enkel tijdens unilaterale squat door kinematica-analyse.
Testen zullen worden uitgevoerd om na clusteranalyse klinische subgroepen te creëren voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
|
Fascicle lengte maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Fascikellengte (in milimeter) van de musculus vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris via ultrasone apparatuur.
Testen Test zal worden uitgevoerd om klinische subgroepen te creëren na clusteranalyse voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
|
Pennatiehoek maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pennatiehoek (in °) van de musculus vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris door middel van ultrasone apparatuur.
Testen Test zal worden uitgevoerd om klinische subgroepen te creëren na clusteranalyse voor een gerichte interventie in de tweede stap.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS 1.978.838
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNog niet aan het wervenVervorming van de wervelkolom | Volwassen scoliose | PeloidotherapieTurkije (Türkiye)
-
Marmara UniversityVoltooidLast van mantelzorgers | Spinale spieratrofieKalkoen
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementWervingHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dyslipidemie | Pre-diabetesHongkong