- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03201133
A patellofemoralis fájdalom szindróma klinikai alcsoportjai
2019. április 16. frissítette: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Klinikai alcsoportok azonosítása patellofemoralis fájdalom szindrómás betegekben
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy többtényezős patológia, amelyet a térdízület diffúz retropatellaris és peripatelláris fájdalma jellemez, amelyet a patellofemoralis ízület túlterhelése súlyosbít.
Ez a betegség azonban nagy arányban mutatott olyan betegeket, akik nem reagáltak a terápiás stratégiákra.
Ez az állapot azért fordult elő, mert számos tényező összefügg a betegséggel, például: (1) proximális tényezők (beleértve a törzset és a csípőt), (2) lokális tényezők (a patellofemoralis ízületet körülvevő és/vagy azon belül) és (3) disztális tényezők (a boka és a lábfej). ).
Így az anatómiai változásokon alapuló klinikai alcsoportok azonosítása (proximális, lokális és disztális tényezők) egy újabb stratégia, amely segíthet a betegség etiológiájára összpontosító terápiás stratégiákban, javíthatja a kezelésre való reagálást, a klinikai és funkcionális előnyöket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patellofemoralis fájdalom szindróma nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peripatelláris vagy retropatelláris fájdalom az alábbi helyzetek közül legalább kettőben: guggolás, futás, térdelés, ugrás, lépcsőn mászás vagy leereszkedés és huzamosabb ideig tartó ülés legalább három hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt hat hónapban szisztematikus edzést végzett, az alsó végtagokra összpontosítva, és az elmúlt 12 hónapban csípő- és bokaízületi sérülést szenvedett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patellofemoralis fájdalom szindróma a proximális tényezők változásával
|
(1) Izomtörzs állóképességi teszt; (2) Csípő izometrikus szilárdsága (abduktor, oldalirányú elforgatás, nyújtás); (3) Térdfeszítő izometrikus szilárdsága; (4) egyoldalú guggolás; (5) navikuláris ejtési teszt; (6) a gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris nyugalmi izomszerkezete; (7) izomaktiválás egyoldali guggolás során (farizmok és négyfejű izmok); (8) az obliques vastus medialis pennációs szöge; (9) mediális patellofemoralis ínszalag hossza; (10) térdfájdalom.
|
|
Patellofemoralis fájdalom szindróma helyi tényezők változásával
|
(1) Izomtörzs állóképességi teszt; (2) Csípő izometrikus szilárdsága (abduktor, oldalirányú elforgatás, nyújtás); (3) Térdfeszítő izometrikus szilárdsága; (4) egyoldalú guggolás; (5) navikuláris ejtési teszt; (6) a gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris nyugalmi izomszerkezete; (7) izomaktiválás egyoldali guggolás során (farizmok és négyfejű izmok); (8) az obliques vastus medialis pennációs szöge; (9) mediális patellofemoralis ínszalag hossza; (10) térdfájdalom.
|
|
Patellofemoralis fájdalom szindróma a disztális tényezők megváltozásával
|
(1) Izomtörzs állóképességi teszt; (2) Csípő izometrikus szilárdsága (abduktor, oldalirányú elforgatás, nyújtás); (3) Térdfeszítő izometrikus szilárdsága; (4) egyoldalú guggolás; (5) navikuláris ejtési teszt; (6) a gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris nyugalmi izomszerkezete; (7) izomaktiválás egyoldali guggolás során (farizmok és négyfejű izmok); (8) az obliques vastus medialis pennációs szöge; (9) mediális patellofemoralis ínszalag hossza; (10) térdfájdalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő- és térdizmok izomerőtesztjei.
Időkeret: 1 nap
|
A térdfeszítő izmok, a csípőabduktor, a nyújtó és a mediális rotációs izmok izometrikus forgatónyomatékát kézi dinamométeres tesztekkel végzik el, hogy klinikai alcsoportokat hozzanak létre a klaszteranalízist követően a második lépésben végzett fókuszált beavatkozáshoz.
|
1 nap
|
|
Az izomvastagság mértéke
Időkeret: 1 nap
|
A vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris izomzat vastagsága (milliméterben).
A gluteus medius, maximus és peroneus izomzat izomvastagsága ultrahangos berendezéssel.
Tesztek A tesztet klinikai alcsoportok létrehozására hajtják végre a klaszteranalízist követően egy fókuszált beavatkozáshoz a második lépésben.
|
1 nap
|
|
A térd-, csípő- és lábizmok izomaktiválása
Időkeret: 1 nap
|
A quadriceps, a gluteus maximus, a gluteus medius és a peroneus izmok izomaktivációs mérése egyoldali guggolás során felületi elektromiográfiával.
Teszteket kell végezni a klinikai alcsoportok létrehozására a klaszterelemzés után a második lépésben végzett fókuszált beavatkozáshoz.
|
1 nap
|
|
Kinematika egyoldali guggolás közben
Időkeret: 1 nap
|
A medence, a csípő, a térd és a boka szögelmozdulása egyoldali guggolás során kinematikai elemzéssel.
Teszteket kell végezni a klinikai alcsoportok létrehozására a klaszterelemzés után a második lépésben végzett fókuszált beavatkozáshoz.
|
1 nap
|
|
A fascicle hosszát mérik
Időkeret: 1 nap
|
A vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris izom fascicle hossza (milliméterben) ultrahangos berendezésen keresztül.
Tesztek A tesztet klinikai alcsoportok létrehozására hajtják végre a klaszteranalízist követően egy fókuszált beavatkozáshoz a második lépésben.
|
1 nap
|
|
Pennation szög mérések
Időkeret: 1 nap
|
A vastus lateralis, vastus medialis és rectus femoris izom pennációs szöge (°-ban) ultrahangos berendezésen keresztül.
Tesztek A tesztet klinikai alcsoportok létrehozására hajtják végre a klaszteranalízist követően egy fókuszált beavatkozáshoz a második lépésben.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS 1.978.838
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaToborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPKína
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFP
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezvePatellofemoralis fájdalom szindróma | Patellofemoralis fájdalom (PFPS) | Patellofemoralis fájdalom | Patellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterMegszűntPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Cardiff Metropolitan UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Királyság
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris értékelés
-
Aslinur Keles Ercisli, MD, PhDFatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalMég nincs toborzásCerebrális bénulás (CP) | NyálcsorgásTörökország (Türkiye)
-
Firstkind LtdMegszűnt
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteMég nincs toborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség NYHA IV | Kineziofóbia | Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)Brazília
-
University of NebraskaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Még nincs toborzásEgészséges Felnőttek | Agyi bénulásos gyermekekEgyesült Államok
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Hospital Moinhos de VentoFederal University of Health Science of Porto AlegreToborzásNeuromuscular elektromos stimuláció egy betegnél invazív mechanikus szellőzéssel (MOVCARE) (MOVCARE)Kritikus betegség | Izomgyengeség állapota | Intenzív osztályos betegek | Mechanikus szellőztetés | Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)Brazília
-
Firstkind LtdBefejezve
-
Tokyo Metropolitan UniversityMég nincs toborzás
-
Universidad de La FronteraMég nincs toborzásIzom atrófia vagy gyengeség | Intenzív terápiás osztályok (ICU) | Öregek és Nagyon ÖregekChile
-
Pharos University in AlexandriaMég nincs toborzásSarcopenia