- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03201133
Kliniske undergrupper i patellofemoralt smertesyndrom
16. april 2019 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identifikasjon av kliniske undergrupper hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en multifaktoriell patologi karakterisert av diffuse retropatellære og peripatellære smerter i kneleddet, forverret av overbelastningsaktiviteter på patellofemoralleddet.
Imidlertid viste denne sykdommen høy grad av pasienter som ikke responderte på terapeutiske strategier.
Denne tilstanden oppsto fordi flere faktorer er relatert til sykdom som: (1) proksimale faktorer (involverer trunk og hofte), (2) lokale faktorer (omkring og eller innenfor patellofemoralleddet) og (3) distale faktorer (involverer ankel og fot) ).
Dermed er identifisering av kliniske undergrupper basert på anatomiske endringer (proksimale, lokale og distale faktorer) en nyere strategi som kan hjelpe i de terapeutiske strategiene fokusert på sykdommens etiologi, forbedre responsen på behandling, kliniske og funksjonelle fordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patellofemoralt smertesyndrom kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peripatellar eller retropatellar smerte i minst to av følgende situasjoner: huk, løping, knelende, hopping, klatring eller nedgang i trapper og sittende over lengre tid i minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Engasjert i systematisk trening med fokus på underekstremitet siste seks måneder og Hadde skade i hofte og ankelledd siste 12 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoralt smertesyndrom med endringer i proksimale faktorer
|
(1) Utholdenhetstest for muskelstamme; (2) Hofteisometrisk styrke (abduktor, lateral rotasjon, ekstensjon); (3) Isometrisk styrke for kneekstensor; (4) ensidig knebøy; (5) navikulær falltest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral knebøy (gluteus og quadriceps muskler); (8) pennasjonsvinkel av obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlengde; (10) knesmerter.
|
|
Patellofemoralt smertesyndrom med endringer i lokale faktorer
|
(1) Utholdenhetstest for muskelstamme; (2) Hofteisometrisk styrke (abduktor, lateral rotasjon, ekstensjon); (3) Isometrisk styrke for kneekstensor; (4) ensidig knebøy; (5) navikulær falltest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral knebøy (gluteus og quadriceps muskler); (8) pennasjonsvinkel av obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlengde; (10) knesmerter.
|
|
Patellofemoralt smertesyndrom med endringer i distale faktorer
|
(1) Utholdenhetstest for muskelstamme; (2) Hofteisometrisk styrke (abduktor, lateral rotasjon, ekstensjon); (3) Isometrisk styrke for kneekstensor; (4) ensidig knebøy; (5) navikulær falltest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral knebøy (gluteus og quadriceps muskler); (8) pennasjonsvinkel av obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlengde; (10) knesmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrketester av hofte- og knemuskler.
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk dreiemoment av kneekstensormuskler, hofteabduktor, ekstensjons- og mediale rotasjonsmuskler gjennom håndholdte dynamometertester vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
|
Muskeltykkelse måler
Tidsramme: 1 dag
|
Muskeltykkelse (i millimeter) av vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris muskel.
Muskeltykkelse av gluteus medius, maximus og peroneus muskel gjennom ultralydutstyr.
Tester Test vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
|
Muskelaktivering av kne-, hofte- og fotmuskler
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelaktiveringsmål av quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius og peroneus muskler under unilateral knebøy gjennom overflateelektromyografi.
Tester vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
|
Kinematikk under unilateral knebøy
Tidsramme: 1 dag
|
Bekken-, hofte-, kne- og ankelvinkelforskyvning under unilateral knebøy gjennom kinematikkanalyse.
Tester vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
|
Fasikkellengdemål
Tidsramme: 1 dag
|
Fascikellengde (i millimeter) av vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris muskel gjennom ultralydutstyr.
Tester Test vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
|
Pennasjonsvinkelmål
Tidsramme: 1 dag
|
Pennasjonsvinkel (i °) av vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris muskel gjennom ultralydutstyr.
Tester Test vil bli utført for å lage kliniske undergrupper etter klyngeanalyse for en fokusert intervensjon i andre trinn.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS 1.978.838
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
Kliniske studier på Nevromuskulær evaluering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater