- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03201133
Kliniska undergrupper i Patellofemoral Pain Syndrome
16 april 2019 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Identifiering av kliniska undergrupper hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är en multifaktoriell patologi som kännetecknas av diffus retropatellär och peripatellär smärta i knäleden, förvärrad av överbelastningsaktiviteter på patellofemoralleden.
Denna sjukdom visade emellertid en hög grad av patienter som inte svarade på terapeutiska strategier.
Detta tillstånd inträffade eftersom flera faktorer är relaterade till sjukdomen såsom: (1) proximala faktorer (som involverar bål och höft), (2) lokala faktorer (omgivande och eller inom patellofemoralleden) och (3) distala faktorer (som involverar fotled och fot) ).
Således är identifieringen av kliniska undergrupper baserade på anatomiska förändringar (proximala, lokala och distala faktorer) en ny strategi som skulle kunna hjälpa till i de terapeutiska strategierna fokuserade på sjukdomens etiologi, förbättra lyhördheten för behandling, kliniska och funktionella fördelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
- Exercise Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patellofemoralt smärtsyndrom kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peripatellär eller retropatellär smärta i minst två av följande situationer: huk, spring, knästående, hoppande, klättring eller nedför trappor och sittande under en längre tid i minst tre månader.
Exklusions kriterier:
- Har sysslat med systematisk träning med fokus på nedre extremiteter det senaste halvåret och haft en skada i höft- och fotled de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoralt smärtsyndrom med förändringar i proximala faktorer
|
(1) Uthållighetstest för muskelbål; (2) Isometrisk höftstyrka (abduktor, lateral rotation, förlängning); (3) Isometrisk hållfasthet för knästräckare; (4) unilateral squat; (5) navikulärt dropptest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral squat (gluteus- och quadricepsmuskler); (8) pennationsvinkel för obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlängd; (10) knäsmärta.
|
|
Patellofemoralt smärtsyndrom med förändringar i lokala faktorer
|
(1) Uthållighetstest för muskelbål; (2) Isometrisk höftstyrka (abduktor, lateral rotation, förlängning); (3) Isometrisk hållfasthet för knästräckare; (4) unilateral squat; (5) navikulärt dropptest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral squat (gluteus- och quadricepsmuskler); (8) pennationsvinkel för obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlängd; (10) knäsmärta.
|
|
Patellofemoralt smärtsyndrom med förändringar i distala faktorer
|
(1) Uthållighetstest för muskelbål; (2) Isometrisk höftstyrka (abduktor, lateral rotation, förlängning); (3) Isometrisk hållfasthet för knästräckare; (4) unilateral squat; (5) navikulärt dropptest; (6) muskelarkitektur i resten av gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris; (7) muskelaktivering under unilateral squat (gluteus- och quadricepsmuskler); (8) pennationsvinkel för obliques vastus medialis; (9) medial patellofemoral ligamentlängd; (10) knäsmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrketester av höft- och knämuskler.
Tidsram: 1 dag
|
Isometriskt vridmoment för knäextensormuskler, höftabduktor, extension och mediala rotationsmuskler genom handhållna dynamometertester kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
|
Muskeltjocklek mäter
Tidsram: 1 dag
|
Muskeltjocklek (i millimeter) av vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris muskel.
Muskeltjocklek av gluteus medius, maximus och peroneus muskel genom ultraljudsutrustning.
Tester Test kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
|
Muskelaktivering av knä-, höft- och fotmuskler
Tidsram: 1 dag
|
Muskelaktiveringsåtgärder av quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius och peroneus muskler under unilateral squat genom ytelektromyografi.
Tester kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
|
Kinematik under unilateral squat
Tidsram: 1 dag
|
Vinkelförskjutning av bäcken, höft, knä och fotled under unilateral knäböj genom kinematisk analys.
Tester kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
|
Fascikellängdmått
Tidsram: 1 dag
|
Fascicle längd (i millimeter) av vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris muskel genom ultraljudsutrustning.
Tester Test kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
|
Pennation vinkel mäter
Tidsram: 1 dag
|
Pennationsvinkel (i °) av vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris muskel genom ultraljudsutrustning.
Tester Test kommer att utföras för att skapa kliniska undergrupper efter klusteranalys för en fokuserad intervention i det andra steget.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS 1.978.838
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral smärta (PFPS) | Patellofemoral smärta | Patellofemoral smärta, PFPFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekryteringPatello femoralt syndromStorbritannien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 | Misslyckad nackkirurgi syndromBelgien
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekryteringPersistent Spinal Pain SyndromeFörenta staterna
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
Kliniska prövningar på Neuromuskulär utvärdering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Jilan Adel yousefAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad