Impact de la consommation de soja sur la composition du microbiome humain

Après avoir recueilli ces informations préliminaires, les principaux participants à l'étude seront choisis en fonction de nos critères d'inclusion/exclusion décrits. Nous distribuerons huit kits d'échantillonnage fécal à chaque participant en préparation de l'étude. La durée de l'étude est de 10 jours et se compose de trois phases :

Dans la phase A, les participants suivront leur régime alimentaire habituel pendant deux jours. Cette condition initiale fournit une base de référence du microbiome unique de chaque participant, agissant comme un contrôle interne.

Dans la phase B, un sous-ensemble de participants, qui sera choisi par tirage au sort dans une boîte, passera à un régime entièrement Soylent. Au cours de cette phase, ils consommeront cinq bouteilles de Soylent 2.0 par jour pendant quatre jours (une pour le petit-déjeuner, deux pour le déjeuner et deux pour le dîner), respectant pleinement un régime de 2000 kcal et toutes les valeurs nutritionnelles quotidiennes recommandées. Les participants restants conserveront leur alimentation habituelle pendant quatre jours. Ces individus agissent comme un contrôle de la variance quotidienne des fluctuations du microbiome.

Dans la phase C, les participants reprendront leur alimentation habituelle pendant quatre jours, après quoi l'étude se terminera.

Pendant toute la durée de l'étude, les participants enregistreront quotidiennement leur régime alimentaire et leurs selles par voie électronique. Une impression du Bristol Stool Chart sera fournie au début de l'étude à chaque participant. Chaque entrée sera enregistrée via un formulaire Google et étiquetée avec l'ID de participant de chaque individu, qui les reliera à leurs réponses. Le lien comprendra le nom, l'adresse e-mail et le numéro de téléphone. Les formulaires remplis ne sont accessibles que via un seul compte Google, qui est protégé par un mot de passe, crypté et accessible uniquement par les enquêteurs. De plus, les participants échantillonneront leurs microbiomes à l'aide des kits intestinaux uBiome les jours suivants : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10. L'échantillonnage est effectué en tamponnant du papier hygiénique usagé après les selles. Les participants scelleront les échantillons dans les kits et les enverront à uBiome avec les frais de port prépayés inclus. Les enquêteurs n'entreront en contact direct avec aucun des échantillons.

Tous les journaux et échantillons électroniques seront étiquetés avec l'identifiant unique de chaque participant. Le lien entre chaque participant et ses trousses d'échantillons sera maintenu sur la fiche de référence des participants conservée par les chercheurs. uBiome n'aura pas accès à ce lien.

Une fois que toutes les données de l'étude auront été reçues, la fiche de référence du participant sera déchiquetée et toutes les données deviendront non identifiables. Bien que Soylent n'ait aucun cas documenté de complications physiques chez les consommateurs, si un participant ne se sent pas bien à un moment quelconque de l'étude, il est encouragé à cesser de participer et à contacter son médecin traitant pour obtenir des conseils.

Les résultats des kits intestinaux uBiome seront reçus dans environ quatre à six semaines. uBiome partagera les données individuellement avec chaque participant (si les participants ont choisi de créer un compte et d'enregistrer leurs kits comme indiqué ci-dessus) et en masse avec les chercheurs. Pour les participants qui n'ont pas enregistré leurs kits auprès d'uBiome, les données générées par ces participants ne seront envoyées qu'aux chercheurs. Les données consistent en des données de séquençage étiquetées avec le numéro de série de chaque kit. Nous corrélerons ensuite nos données de journal électronique avec les données d'échantillon uBiome pour une analyse plus approfondie. Les données générées dans cette étude ne sont en aucun cas destinées à un diagnostic médical de quelque nature que ce soit. Le site Web d'uBiome indique ce qui suit : "Il est important de savoir que uBiome est conçu pour être un outil de recherche personnelle, PAS un outil de diagnostic. Vous ne trouverez aucune prédiction sur votre santé future. Et vos résultats ne permettront pas de diagnostiquer une condition médicale."