Wpływ spożycia soylentu na skład mikrobiomu człowieka

Po zebraniu tych wstępnych informacji uczestnicy badania głównego zostaną wybrani na podstawie opisanych przez nas kryteriów włączenia/wyłączenia. W ramach przygotowań do badania rozdamy każdemu uczestnikowi osiem zestawów do pobierania próbek kału. Czas trwania badania wynosi 10 dni i składa się z trzech faz:

W fazie A uczestnicy będą przestrzegać swojej zwykłej diety przez dwa dni. Ten stan początkowy stanowi podstawę unikalnego mikrobiomu każdego uczestnika, działając jako kontrola wewnętrzna.

W fazie B podzbiór uczestników, który zostanie wybrany losowo z pudełka, przejdzie na dietę całkowicie soylentną. Podczas tej fazy będą spożywać pięć butelek Soylent 2.0 dziennie przez cztery dni (jedna na śniadanie, dwie na lunch i dwie na kolację), w pełni spełniając dietę 2000 kcal i wszystkie zalecane dzienne wartości odżywcze. Pozostali uczestnicy zachowają swoje regularne diety przez cztery dni. Osoby te działają jako kontrola dziennej wariancji fluktuacji mikrobiomu.

W fazie C uczestnicy powrócą do swoich regularnych diet na cztery dni, po czym badanie zostanie zakończone.

Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą codziennie elektronicznie rejestrować swoją dietę i wypróżnienia. Wydruk wykresu Bristol Stool Chart zostanie dostarczony na początku badania każdemu uczestnikowi. Każdy wpis zostanie zarejestrowany w formularzu Google i oznaczony indywidualnym identyfikatorem uczestnika, który powiąże go z jego odpowiedziami. Link będzie zawierał imię i nazwisko, adres e-mail i numer telefonu. Wypełnione formularze są dostępne tylko za pośrednictwem jednego konta Google, które jest chronione hasłem, zaszyfrowane i dostępne tylko dla śledczych. Ponadto uczestnicy będą pobierać próbki swoich mikrobiomów za pomocą zestawów jelitowych uBiome w następujących dniach: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10. Pobieranie próbek odbywa się poprzez wymazywanie zużytego papieru toaletowego po wypróżnieniu. Uczestnicy zapieczętują próbki w zestawach i wyślą je do uBiome z opłaconą z góry opłatą pocztową. Badacze nie będą mieli bezpośredniego kontaktu z żadną z próbek.

Wszystkie dzienniki elektroniczne i próbki będą oznaczone unikalnym identyfikatorem uczestnika. Powiązanie między każdym uczestnikiem a jego zestawami próbek zostanie zachowane na arkuszu referencyjnym uczestnika przechowywanym przez badaczy. uBiome nie będzie miał dostępu do tego łącza.

Po otrzymaniu wszystkich danych w badaniu karta referencyjna uczestnika zostanie zniszczona, a wszystkie dane staną się niemożliwe do zidentyfikowania. Chociaż Soylent nie ma udokumentowanych przypadków powodowania komplikacji fizycznych u konsumentów, jeśli którykolwiek z uczestników poczuje się źle w dowolnym momencie badania, zachęca się go do zaprzestania udziału i skontaktowania się z lekarzem pierwszego kontaktu w celu uzyskania wskazówek.

Wyniki z zestawów jelitowych uBiome będą dostępne za około cztery do sześciu tygodni. uBiome udostępni dane indywidualnie każdemu uczestnikowi (jeśli uczestnicy zdecydują się utworzyć konto i zarejestrować swoje zestawy zgodnie z powyższym opisem) oraz zbiorczo naukowcom. W przypadku uczestników, którzy nie zarejestrowali swoich zestawów w uBiome, dane wygenerowane od tych uczestników zostaną przesłane wyłącznie do badaczy. Dane składają się z danych sekwencjonowania oznaczonych numerem seryjnym każdego zestawu. Następnie skorelujemy nasze dane dziennika elektronicznego z danymi próbki uBiome do dalszej analizy. Dane wygenerowane w tym badaniu nie są w żaden sposób przeznaczone do diagnozy medycznej jakiegokolwiek rodzaju. Witryna uBiome stwierdza, co następuje: „Ważne jest, aby mieć świadomość, że uBiome ma być narzędziem do osobistych badań, a NIE narzędziem diagnostycznym. Nie znajdziesz żadnych prognoz dotyczących twojego przyszłego zdrowia. A twoje wyniki nie zdiagnozują żadnego schorzenia”.