Impacto del consumo de Soylent en la composición del microbioma humano

Después de recopilar esta información preliminar, los principales participantes del estudio serán elegidos en función de nuestros criterios de inclusión/exclusión descritos. Distribuiremos ocho kits de muestreo fecal a cada participante en preparación para el estudio. La duración del estudio es de 10 días y consta de tres fases:

En la Fase A, los participantes seguirán su dieta habitual durante dos días. Esta condición inicial proporciona una línea de base del microbioma único de cada participante, que actúa como un control interno.

En la Fase B, un subconjunto de los participantes, que serán elegidos al azar de una caja, cambiarán a una dieta totalmente Soylent. Durante esta fase, consumirán cinco botellas de Soylent 2.0 diariamente durante cuatro días (una para el desayuno, dos para el almuerzo y dos para la cena), cumpliendo completamente con una dieta de 2000 kcal y todos los valores nutricionales diarios recomendados. Los participantes restantes mantendrán sus dietas regulares durante cuatro días. Estos individuos actúan como control de la variación diaria de las fluctuaciones del microbioma.

En la Fase C, los participantes volverán a sus dietas habituales durante cuatro días, después de lo cual concluirá el estudio.

Durante la duración del estudio, los participantes registrarán sus dietas y movimientos intestinales electrónicamente a diario. Se proporcionará una copia impresa del gráfico de heces de Bristol al comienzo del estudio a cada participante. Cada entrada se registrará a través de un Formulario de Google y se etiquetará con la ID de participante de cada individuo, que los vinculará a sus respuestas. El enlace incluirá nombre, correo electrónico y número de teléfono. Solo se puede acceder a los formularios completados a través de una sola cuenta de Google, que está protegida con contraseña, cifrada y solo pueden acceder los investigadores. Además, los participantes tomarán muestras de sus microbiomas utilizando los kits intestinales de uBiome los días siguientes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 10. El muestreo se realiza frotando papel higiénico usado después de defecar. Los participantes sellarán las muestras en los kits y las enviarán por correo a uBiome con el franqueo prepago incluido. Los investigadores no entrarán en contacto directo con ninguna de las muestras.

Todos los registros electrónicos y las muestras se etiquetarán con la identificación de participante única de cada participante. El vínculo entre cada participante y sus kits de muestra se mantendrá en la hoja de referencia del participante que conservan los investigadores. uBiome no tendrá acceso a este enlace.

Una vez que se hayan recibido todos los datos del estudio, la hoja de referencia del participante se triturará y todos los datos se volverán inidentificables. Si bien Soylent no tiene casos documentados de causar complicaciones físicas a los consumidores, si algún participante se siente mal durante cualquier punto del estudio, se le recomienda que deje de participar y se comunique con su médico de atención primaria para recibir orientación.

Los resultados de los kits intestinales de uBiome se recibirán en aproximadamente cuatro a seis semanas. uBiome compartirá los datos individualmente con cada participante (si los participantes optaron por crear una cuenta y registrar sus kits como se indicó anteriormente) y en masa con los investigadores. Para los participantes que no registraron sus kits con uBiome, los datos generados de esos participantes solo se enviarán a los investigadores. Los datos consisten en datos de secuencia etiquetados con el número de serie de cada kit. Luego, correlacionaremos nuestros datos de registro electrónico con los datos de muestra de uBiome para su posterior análisis. Los datos generados en este estudio no están destinados de ninguna manera a diagnósticos médicos de ningún tipo. El sitio web de uBiome establece lo siguiente: "Es importante tener en cuenta que uBiome está diseñado para ser una herramienta de investigación personal, NO una herramienta de diagnóstico. No encontrarás ninguna predicción sobre tu salud futura. Y sus resultados no diagnosticarán ninguna condición médica".