Impatto del consumo di Soylent sulla composizione del microbioma umano

Dopo aver raccolto queste informazioni preliminari, i partecipanti allo studio principale saranno scelti in base ai nostri criteri di inclusione/esclusione descritti. Distribuiremo otto kit di campionamento fecale a ciascun partecipante in preparazione allo studio. La durata dello studio è di 10 giorni e si compone di tre fasi:

Nella fase A, i partecipanti aderiranno alla loro dieta regolare per due giorni. Questa condizione iniziale fornisce una linea di base del microbioma unico di ciascun partecipante, fungendo da controllo interno.

Nella fase B, un sottoinsieme dei partecipanti, che verrà estratto casualmente da una scatola, passerà a una dieta tutta Soylent. Durante questa fase, consumeranno cinque bottiglie di Soylent 2.0 al giorno per quattro giorni (una a colazione, due a pranzo e due a cena), soddisfacendo pienamente una dieta di 2000 kcal e tutti i valori nutrizionali giornalieri raccomandati. I restanti partecipanti manterranno le loro diete regolari per quattro giorni. Questi individui fungono da controllo per la varianza giornaliera delle fluttuazioni del microbioma.

Nella Fase C, i partecipanti torneranno alle loro diete regolari per quattro giorni, dopodiché lo studio si concluderà.

Per tutta la durata dello studio, i partecipanti registreranno elettronicamente le loro diete e movimenti intestinali su base giornaliera. Una stampa della Bristol Stool Chart sarà fornita all'inizio dello studio a ciascun partecipante. Ogni voce verrà registrata tramite un modulo Google ed etichettata con l'ID partecipante di ogni individuo, che li collegherà alle loro risposte. Il collegamento includerà nome, e-mail e numero di telefono. I moduli compilati sono accessibili solo tramite un singolo account Google, protetto da password, crittografato e accessibile solo agli investigatori. Inoltre, i partecipanti campioneranno i loro microbiomi utilizzando i kit intestinali uBiome nei seguenti giorni: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10. Il campionamento viene effettuato tamponando la carta igienica usata dopo i movimenti intestinali. I partecipanti sigilleranno i campioni nei kit e li spediranno a uBiome con la spedizione prepagata inclusa. Gli investigatori non entreranno in contatto diretto con nessuno dei campioni.

Tutti i registri elettronici ei campioni saranno etichettati con l'ID partecipante univoco di ciascun partecipante. Il collegamento tra ciascun partecipante e i suoi kit di campioni sarà mantenuto sul foglio di riferimento del partecipante conservato dai ricercatori. uBiome non avrà accesso a questo link.

Una volta ricevuti tutti i dati nello studio, il foglio di riferimento del partecipante verrà distrutto e tutti i dati diventeranno non identificabili. Sebbene Soylent non abbia casi documentati di causare complicazioni fisiche ai consumatori, se un partecipante si sente male durante qualsiasi momento dello studio, è incoraggiato a interrompere la partecipazione e contattare il proprio medico di base per ricevere assistenza.

I risultati dei kit intestinali uBiome saranno ricevuti in circa 4-6 settimane. uBiome condividerà i dati individualmente con ciascun partecipante (se i partecipanti hanno scelto di creare un account e registrare i propri kit come indicato sopra) e in blocco con i ricercatori. Per i partecipanti che non hanno registrato i propri kit con uBiome, i dati generati da tali partecipanti verranno inviati solo ai ricercatori. I dati consistono in dati di sequenziamento etichettati con il numero di serie di ciascun kit. Correleremo quindi i nostri dati di registro elettronico con i dati del campione uBiome per ulteriori analisi. I dati generati in questo studio non sono in alcun modo destinati a diagnosi mediche di alcun tipo. Il sito Web di uBiome afferma quanto segue: "È importante essere consapevoli che uBiome è progettato per essere uno strumento per la ricerca personale, NON uno strumento diagnostico. Non troverai alcuna previsione sulla tua salute futura. E i tuoi risultati non diagnosticheranno alcuna condizione medica".