Влияние потребления сойлента на состав микробиома человека

После сбора этой предварительной информации основные участники исследования будут выбраны на основе описанных нами критериев включения/исключения. Мы раздадим каждому участнику восемь наборов для отбора проб фекалий в рамках подготовки к исследованию. Продолжительность исследования составляет 10 дней и состоит из трех этапов:

На этапе А участники будут придерживаться своей обычной диеты в течение двух дней. Это начальное состояние обеспечивает базовый уровень уникального микробиома каждого участника, выступая в качестве внутреннего контроля.

На этапе B подмножество участников, которые будут выбраны случайным образом из коробки, перейдут на диету, полностью состоящую из сойлента. На этом этапе они будут потреблять пять бутылок Soylent 2.0 ежедневно в течение четырех дней (одну на завтрак, две на обед и две на ужин), полностью соблюдая диету в 2000 ккал и все рекомендуемые дневные нормы питания. Остальные участники сохранят свой обычный рацион в течение четырех дней. Эти люди действуют как контроль над ежедневными колебаниями микробиома.

На этапе C участники вернутся к своему обычному питанию на четыре дня, после чего исследование завершится.

На протяжении всего исследования участники будут ежедневно регистрировать свой рацион питания и движения кишечника в электронном виде. Распечатка бристольской таблицы стула будет предоставлена ​​в начале исследования каждому участнику. Каждая запись будет зарегистрирована через форму Google и помечена идентификатором каждого участника, который свяжет их с их ответами. Ссылка будет содержать имя, адрес электронной почты и номер телефона. Заполненные формы доступны только через одну учетную запись Google, защищенную паролем, зашифрованную и доступную только следователям. Кроме того, участники будут брать пробы своих микробиомов с помощью кишечных наборов uBiome в следующие дни: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 10. Отбор проб осуществляется путем взятия использованной туалетной бумаги после дефекации. Участники запечатывают образцы в наборы и отправляют их по почте в uBiome с включенной предоплатой почтовых расходов. Исследователи не будут вступать в прямой контакт ни с одним из образцов.

Все электронные журналы и образцы будут помечены уникальным идентификатором участника каждого участника. Связь между каждым участником и его наборами образцов будет поддерживаться в справочном листе участников, который хранится у исследователей. uBiome не будет иметь доступа к этой ссылке.

Как только все данные исследования будут получены, справочный лист участника будет уничтожен, и все данные станут неидентифицируемыми. Несмотря на то, что Soylent не имеет задокументированных случаев причинения физических осложнений потребителям, если какой-либо участник чувствует себя плохо в какой-либо момент исследования, ему рекомендуется прекратить участие и обратиться к своему лечащему врачу за помощью.

Результаты от кишечных наборов uBiome будут получены примерно через четыре-шесть недель. uBiome будет делиться данными индивидуально с каждым участником (если участники решили создать учетную запись и зарегистрировать свои наборы, как указано выше) и массово с исследователями. Для участников, которые не зарегистрировали свои наборы в uBiome, данные, полученные от этих участников, будут отправлены только исследователям. Данные состоят из данных секвенирования, помеченных серийным номером каждого набора. Затем мы сопоставим данные нашего электронного журнала с данными выборки uBiome для дальнейшего анализа. Данные, полученные в этом исследовании, никоим образом не предназначены для медицинской диагностики любого рода. На веб-сайте uBiome говорится следующее: «Важно знать, что uBiome разработан как инструмент для личных исследований, а НЕ как диагностический инструмент. Вы не найдете никаких прогнозов о вашем будущем здоровье. И ваши результаты не будут диагностировать какое-либо заболевание».