Développement de médicaments pour l'abus d'opioïdes et d'alcool

Critère d'intégration:

1. Critères du DSM-5 pour les troubles modérés à sévères liés à l'utilisation d'opioïdes avec dépendance physique.
2. Critères du DSM-5 pour les troubles modérés à sévères liés à la consommation d'alcool sans dépendance physique.
3. Aucun trouble majeur de l'humeur, psychotique ou anxieux actuel.
4. Physiquement sain.
5. Capable d'effectuer des procédures d'étude.
6. 21-59 ans.
7. Poids corporel normal / Dans les 20 % du poids corporel (pour le cadre approprié) selon les tableaux de poids métropolitains de 1983.
8. Consommation actuelle ou antérieure d'opioïdes illicites.
9. Utilisation actuelle d'opioïdes en quantités et/ou fréquences qui correspondent ou dépassent celles utilisées dans l'étude proposée (par exemple, 3-4 comprimés d'un médicament opioïde Rx par jour ou 1-2 sachets d'héroïne par jour). Ne pas chercher de traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (attitude neutre ou ne pas vouloir de traitement uniquement).
10. Les participants consommeront de l'alcool au moins 3 fois par semaine (15 verres par semaine pour les hommes et 8 verres par semaine pour les femmes). De plus, ils boiront de l'alcool et utiliseront des opioïdes simultanément.

Critère d'exclusion:

1. Critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances (modérées à sévères) sur les drogues autres que les opioïdes, l'alcool, la nicotine ou la caféine (doit être inférieur à 500 mg de caféine par jour).
2. Participants demandant un traitement.
3. Grossesse ou allaitement.
4. Antécédents actuels ou récents de comportement violent ou suicidaire important et/ou de risque suicidaire/homicide.
5. Ne peuvent pas lire ou comprendre les formulaires d'auto-évaluation sans aide, ou sont si gravement handicapés qu'ils ne peuvent pas se conformer aux exigences de l'étude.
6. Tests de la fonction hépatique élevés (c'est-à-dire, AST et ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale) ou altération de la fonction rénale (la créatinine doit être dans les limites normales).
7. Troubles physiques qui pourraient rendre la participation dangereuse tels que le SIDA, le cancer, l'hypertension (tension artérielle > 140/90), le diabète non contrôlé, l'hypertension pulmonaire ou les maladies cardiaques (veuillez noter que les participants seront interrogés sur les visites précédentes chez un cardiologue, les douleurs thoraciques ou fortes palpitations ; si elles existent, elles seront référées à un cardiologue et exclues à moins qu'elles ne soient autorisées à participer par un cardiologue).
8. Psychopathologie majeure actuelle de l'Axe I, autre que OUD et AUD (par exemple, trouble de l'humeur avec déficience fonctionnelle, schizophrénie), qui pourrait interférer avec la capacité de participer à l'étude.
9. Sensibilité, allergie ou contre-indication aux opioïdes, à l'alcool, à la gabapentine ou à des médicaments similaires.
10. A pris un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
11. Douleur chronique actuelle ou antécédente au cours des 3 derniers mois.
12. Prendre des médicaments psychotropes sur ordonnance susceptibles d'interférer avec les procédures d'étude.