Desenvolvimento de medicamentos para abuso de opioides e álcool

Critério de inclusão:

1. Critérios do DSM-5 para transtorno moderado a grave por uso de opioides com dependência física.
2. Critérios do DSM-5 para transtorno moderado a grave por uso de álcool sem dependência física.
3. Nenhum transtorno de humor, psicótico ou de ansiedade atual.
4. Fisicamente saudável.
5. Capaz de realizar procedimentos de estudo.
6. 21-59 anos de idade.
7. Peso corporal normal/dentro de 20% do peso corporal (para estrutura apropriada) de acordo com as tabelas de peso metropolitano de 1983.
8. Atual ou histórico de uso ilícito de opioides.
9. Uso atual de opioides em quantidades e/ou frequências que atendem ou excedem as usadas no estudo proposto (por exemplo, 3-4 comprimidos de um medicamento opioide Rx por dia ou 1-2 bolsas de heroína por dia). Não procurar tratamento para transtorno do uso de opioides (atitude neutra ou não querer apenas tratamento).
10. Os participantes consumirão álcool pelo menos 3 vezes por semana (15 drinques por semana para homens e 8 drinques por semana para mulheres). Além disso, eles vão beber álcool e usar opioides simultaneamente.

Critério de exclusão:

1. Critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias (moderado a grave) em drogas que não sejam opioides, álcool, nicotina ou cafeína (deve ser inferior a 500 mg de cafeína por dia).
2. Participantes que solicitam tratamento.
3. Gravidez ou lactação.
4. História atual ou recente de comportamento violento ou suicida significativo e/ou risco suicida/homicida.
5. Não consegue ler ou entender os formulários de autoavaliação sem ajuda, ou está tão gravemente incapacitado que não consegue cumprir os requisitos do estudo.
6. Testes de função hepática elevados (ou seja, AST e ALT > 3 vezes o limite superior do normal) ou função renal prejudicada (a creatinina deve estar dentro dos limites normais).
7. Distúrbios físicos que podem tornar a participação perigosa, como AIDS, câncer, hipertensão (pressão arterial > 140/90), diabetes não controlada, hipertensão pulmonar ou doença cardíaca (observe que os participantes serão questionados sobre visitas anteriores a um cardiologista, dor no peito ou palpitações fortes; se existirem, serão encaminhados a um cardiologista e excluídos, a menos que sejam liberados para participação por um cardiologista).
8. Psicopatologia principal atual do Eixo I, além de OUD e AUD (por exemplo, transtorno de humor com comprometimento funcional, esquizofrenia), que pode interferir na capacidade de participar do estudo.
9. Sensibilidade, alergia ou contraindicação a opioides, álcool, gabapentina ou medicamentos similares.
10. Tomou um medicamento experimental nos últimos 30 dias.
11. Atual ou histórico de dor crônica nos últimos 3 meses.
12. Tomar medicamentos psicotrópicos prescritos que possam interferir nos procedimentos do estudo.