Sviluppo di farmaci per l'abuso di oppioidi e alcol

Criterio di inclusione:

1. Criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di oppioidi moderato-severo con dipendenza fisica.
2. Criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol moderato-severo senza dipendenza fisica.
3. Nessun attuale disturbo dell'umore, psicotico o d'ansia.
4. Fisicamente sano.
5. In grado di eseguire le procedure di studio.
6. 21-59 anni.
7. Peso corporeo normale/entro il 20% del peso corporeo (per un telaio appropriato) secondo le tabelle del Metropolitan Weight del 1983.
8. Attuale o precedente uso illecito di oppioidi.
9. Uso attuale di oppioidi in quantità e/o frequenze che soddisfano o superano quelle utilizzate nello studio proposto (ad esempio, 3-4 compresse di un farmaco oppioide Rx al giorno o 1-2 sacchi di eroina al giorno). Non cercare un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (atteggiamento neutrale o non volere solo il trattamento).
10. I partecipanti consumeranno alcolici almeno 3 volte a settimana (15 drink a settimana per gli uomini e 8 drink a settimana per le donne). Inoltre, berranno alcolici e useranno oppioidi contemporaneamente.

Criteri di esclusione:

1. Criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze (da moderato a grave) su droghe diverse da oppioidi, alcol, nicotina o caffeina (deve essere inferiore a 500 mg di caffeina al giorno).
2. Partecipanti che richiedono un trattamento.
3. Gravidanza o allattamento.
4. Storia attuale o recente di comportamento violento o suicidario significativo e/o rischio suicidario/omicida.
5. Non è in grado di leggere o comprendere i moduli di valutazione self-report senza aiuto o è così gravemente disabile da non poter soddisfare i requisiti dello studio.
6. Test di funzionalità epatica elevati (cioè, AST e ALT > 3 volte il limite superiore del normale) o funzionalità renale compromessa (la creatinina deve essere entro i limiti normali).
7. Disturbi fisici che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione come AIDS, cancro, ipertensione (pressione sanguigna > 140/90), diabete non controllato, ipertensione polmonare o malattie cardiache (si prega di notare che ai partecipanti verrà chiesto di precedenti visite da un cardiologo, dolore toracico o forti palpitazioni; se presenti, verranno indirizzate a un cardiologo ed escluse a meno che non siano autorizzate a partecipare da un cardiologo).
8. Psicopatologia attuale dell'Asse I principale, diversa da OUD e AUD (ad esempio, disturbo dell'umore con compromissione funzionale, schizofrenia), che potrebbe interferire con la capacità di partecipare allo studio.
9. Sensibilità, allergia o controindicazione a oppioidi, alcol, gabapentin o farmaci simili.
10. Assunzione di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
11. Attuale o storia di dolore cronico negli ultimi 3 mesi.
12. Assunzione di farmaci psicotropi su prescrizione che potrebbero potenzialmente interferire con le procedure dello studio.