Vývoj léků pro zneužívání opioidů a alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Kritéria DSM-5 pro středně těžkou až těžkou poruchu užívání opiátů s fyzickou závislostí.
2. Kritéria DSM-5 pro středně těžkou až těžkou poruchu užívání alkoholu bez fyzické závislosti.
3. Žádná aktuální velká nálada, psychotická nebo úzkostná porucha.
4. Fyzicky zdravý.
5. Umět provádět studijní postupy.
6. 21-59 let.
7. Normální tělesná hmotnost/Do 20 % tělesné hmotnosti (pro příslušný rámec) podle tabulek metropolitních hmotností z roku 1983.
8. Současné nebo historické užívání nelegálních opiátů.
9. Současné užívání opioidů v množstvích a/nebo frekvencích, které splňují nebo překračují hodnoty použité v navrhované studii (např. 3–4 tablety opioidního léku Rx denně nebo 1–2 sáčky heroinu denně). Nevyhledání léčby pro poruchu užívání opiátů (neutrální přístup nebo pouze nechtění léčby).
10. Účastníci budou konzumovat alkohol minimálně 3x týdně (15 nápojů týdně pro muže a 8 nápojů týdně pro ženy). Kromě toho budou současně pít alkohol a užívat opioidy.

Kritéria vyloučení:

1. Kritéria DSM-5 pro poruchu užívání látek (střední až závažná) na jiné drogy než opioidy, alkohol, nikotin nebo kofein (musí být méně než 500 mg kofeinu denně).
2. Účastníci požadující léčbu.
3. Těhotenství nebo kojení.
4. Současná nebo nedávná historie významného násilného nebo sebevražedného chování a/nebo sebevražedného/vražedného rizika.
5. Nedokáží bez pomoci přečíst nebo porozumět formulářům hodnocení sebehodnocení nebo jsou tak těžce postižení, že nemohou splnit požadavky studie.
6. Zvýšené jaterní testy (tj. AST a ALT > 3násobek horní hranice normy) nebo zhoršená funkce ledvin (kreatinin musí být v mezích normy).
7. Fyzické poruchy, které by mohly ohrozit účast, jako je AIDS, rakovina, hypertenze (krevní tlak > 140/90), nekontrolovaný diabetes, plicní hypertenze nebo srdeční onemocnění (upozorňujeme, že účastníci budou dotázáni na předchozí návštěvy kardiologa, bolesti na hrudi nebo silné palpitace; pokud existují, budou odeslány ke kardiologovi a vyloučeny, pokud je kardiolog neschválí).
8. Současná hlavní psychopatologie osy I, jiná než OUD a AUD (např. porucha nálady s funkční poruchou, schizofrenie), která by mohla narušovat schopnost účastnit se studie.
9. Citlivost, alergie nebo kontraindikace na opioidy, alkohol, gabapentin nebo podobné léky.
10. Užil(a) jste během posledních 30 dnů testovaný lék.
11. Současná nebo anamnéza chronické bolesti během posledních 3 měsíců.
12. Užívání psychotropních léků na předpis, které by potenciálně narušovaly studijní postupy.